Expert en Affaires Cliniques

vor 4 Stunden

Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

Rôle

Gi Life Science recherche un(e) Expert en Affaires Cliniques pour soutenir la conduite des investigations cliniques et assurer la gestion des projets d'études.

Responsabilités

  • Soutenir la conduite des investigations cliniques et assurer la gestion des projets d'études.
  • Gérer et coordonner les partenaires d'étude (CRO, CRA, médecins), y compris les contrats, les tâches, les échéanciers et le suivi du budget.
  • Assurer que les résultats de l'étude sont régulièrement rapportés en interne et soutenir la préparation de la communication externe.
  • Soutenir la soumission initiale des enquêtes cliniques et les modifications post-approbation aux comités d'éthique/IRB et aux autorités compétentes (UE/États-Unis).
  • Soutenir la communication avec les comités IRB/d'éthique et les autorités compétentes (UE/USA).
  • Soutenir la mise en place d'accords juridiques/de parrainage avec les parties prenantes de l'étude.
  • Contribuer à l'élaboration de la nouvelle documentation clinique (Protocole, Brochure Investigateur, Formulaire de Rapport de Cas, rapports d'études cliniques, ...).
  • Contribuer au maintien de l'évaluation clinique et à la création du plan de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) et du rapport, ainsi que des résumés des performances cliniques et de sécurité (SSCP).
  • Développer et assurer l'amélioration continue des procédures cliniques dans le cadre du système de gestion de la qualité de l'entreprise.
  • Fournir des apports pour le dossier de gestion des risques, les revues de conception et la documentation technique.

Compétences requises

  • Diplôme universitaire (PhD / MSc) en sciences de la vie, en produits pharmaceutiques, en dispositifs médicaux ou dans une discipline similaire pertinente.
  • Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, classe III de préférence.
  • Fonction senior en Affaires cliniques. Une expérience supplémentaire en Affaires réglementaires est préférable.
  • Solide compréhension et expérience cohérente des réglementations du secteur des dispositifs médicaux en Europe (MDR 2017/745) et les États-Unis (FDA 21 CFR 820 et 21 CFR 11).
  • Connaissance approfondie des normes internationales pertinentes pour le poste, notamment ISO 13485, ISO 14155 et ISO 14971.
  • Expérience pratique de la gestion des enquêtes cliniques dans l'UE et/ou aux États-Unis.
  • Expérience de travail avec les autorités compétentes en Europe et/ou aux États-Unis.
  • Langues : Anglais C1, Français un atout.

  • Expert en affaires cliniques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

    Poste : Expert en affaires cliniquesNous recherchons un expert en affaires cliniques pour rejoindre notre équipe à Gi Life Sciences.ResponsabilitésSoutenir la conduite des investigations cliniques et assurer la gestion des projets d'études.Gérer et coordonner les partenaires d'étude (CRO, CRA, médecins), y compris les contrats, les tâches,...

  • Expert en affaires cliniques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

    Développez votre carrière en tant qu'Expert en affaires cliniquesNous recherchons un Expert en affaires cliniques pour rejoindre notre équipe à Gi Life Sciences. Vous serez chargé de soutenir la conduite des investigations cliniques et de gérer les projets d'études.Vos responsabilitésSoutenir la conduite des investigations cliniques et...

  • Expert en affaires cliniques

    Vor 5 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

    Titre du posteClinical Affairs ExpertDescription du posteNous recherchons un(e) Clinical Affairs Expert pour rejoindre notre équipe à Gi Life Science. En tant que Clinical Affairs Expert, vous serez chargé(e) de soutenir la conduite des investigations cliniques et de gérer les projets d'études.ResponsabilitésSoutenir la conduite des investigations...

  • Expert en Affaires Cliniques

    vor 1 Tag

    Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

    Poste : Clinical Affairs ExpertPartenaire : Gi Life SciencePour soutenir la conduite des investigations cliniques et assurer la gestion des projets d'études, nous recherchons un(e) Clinical Affairs Expert.Vos responsabilités :Soutenir la conduite des investigations cliniques et assurer la gestion des projets d'étudesGérer et coordonner les...

  • Expert en affaires cliniques

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

    Développez votre carrière chez Gi Life SciencesNous recherchons un Clinical Affairs Expert pour rejoindre notre équipe de Gi Life Sciences.ResponsabilitésSoutenir la conduite des investigations cliniques et assurer la gestion des projets d'études.Gérer et coordonner les partenaires d'étude (CRO, CRA, médecins), y compris les contrats, les tâches,...

  • Spécialiste en Neuropsychologie Clinique

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

    Mission et ObjectifsL'objectif principal de ce projet est de mieux comprendre les corrélats neuropsychologiques, comportementaux et neuronaux des hallucinations dans les maladies neurodégénératives. Nous recherchons un(e) spécialiste en neuropsychologie clinique pour rejoindre notre équipe de recherche au Centre Hospitalier Universitaire...

  • Assistant en soins infirmiers cliniques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Clinique de Montchoisi Vollzeit

    Description du posteL'Assistant en soins infirmiers cliniques est un membre clé de l'équipe de soins de la Clinique de Montchoisi. Vous serez chargé de fournir des soins de qualité aux patients, en travaillant en binôme avec les infirmières et en assurant une communication efficace et personnalisée.Compétences requisesÊtre au bénéfice...

  • Expert en BI

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    Titre du posteExpert / Expert Power BIDescription du posteContexteLe poste d'expert Power BI est un rôle clé au sein de l'équipe de la Poste CH AG. Vous serez en charge de développer et de mettre en œuvre des solutions Power BI pour les partenaires internes, en analysant leurs besoins et en proposant des solutions centrées sur...

  • Chef-fe de clinique en phoniatrie et audiophonologie

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

    ContexteLe Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est un établissement de soins de pointe, en collaboration étroite avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL. Nous sommes engagés dans la recherche médicale, la formation et les soins médicaux de haute qualité.MissionNous recherchons un médecin chef-fe de...

  • Chef·fe de clinique SMPP

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Unisanté Vollzeit

    Titre du poste : Médecin en prisonVous rejoindrez notre équipe médicale dans le canton de Vaud, où vous serez chargé de fournir des soins de santé de qualité aux détenus.Missions principalesEffectuer des consultations de médecine générale dans les prisonsOrganiser la prise en charge des patientsAssurer le respect de la déontologie...

  • Chef-fe de clinique en phoniatrie et audiophonologie

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

    MissionNous recherchons un médecin chef-fe de clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe de phoniatrie et de logopédie au Centre hospitalier universitaire vaudois. Vous serez chargé de prendre en charge des patients adultes et pédiatriques souffrant de troubles de la voix, de l'élocution, de la parole et de la...

  • Assistant en soins infirmiers clinique

    vor 24 Stunden

    Lausanne, Waadt, Schweiz Clinique de Montchoisi Vollzeit

    Description du posteLe Centre Médical Montchoisi, situé en plein cœur de la ville de Lausanne, recherche un(e) Assistant(e) en soins infirmiers clinique pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de fournir des prestations de qualité, de sécurité et de confort aux patients, en travaillant...

  • Chef de Clinique en Immunologie et Allergie

    vor 1 Monat

    Lausanne, Waadt, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

    Mission et ResponsabilitésL'équipe du Service d'Immunologie et Allergie du Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) est à la recherche d'un Chef de Clinique en Immunologie et Allergie pour rejoindre notre équipe dynamique.ContexteLe CHUV est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses, en partenariat avec la Faculté de biologie et...

  • Assistant en soins infirmiers cliniques

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Clinique de Montchoisi Vollzeit

    Présentation du posteL'équipe du Centre Médical Montchoisi recherche un Assistant en soins infirmiers cliniques pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire. Vous serez chargé de fournir des soins de qualité, de sécurité et de confort aux patients, en travaillant en binôme avec l'infirmière.Compétences requisesÊtre titulaire d'un CFC...

  • Chef de clinique SMPP

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Unisanté Vollzeit

    Missions clésEffectuer des consultations de médecine générale dans les prisons.Organiser la prise en charge des patients.Assurer le respect de la déontologie médicale.Superviser des médecins assistants en formation.Effectuer des déplacements dans plusieurs prisons du canton de Vaud.Compétences requisesDiplôme de spécialiste FMH en médecine...

  • Médecin chef de clinique

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Nant Vollzeit

    MissionNous recherchons un psychiatre motivé pour occuper le poste de chef de clinique adjoint à 100% aux Dispositifs Communautaires.ObjectifsVotre mission sera d'assurer des prestations ambulatoires visant l'entrée en soins, la transition thérapeutique et le traitement bref communautaire, en regard de la population adulte du secteur Est...

  • Médecin Chef de Clinique en Immunologie et Allergie

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

    Mission et ObjectifsL'équipe du Service d'Immunologie et Allergie du Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) est à la recherche d'un médecin chef de clinique pour rejoindre notre équipe dynamique.ContexteLe CHUV est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses, en partenariat avec l'Université de Lausanne et l'EPFL. Nous...

  • Chargé-e de recherche en pharmacologie clinique

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

    Mission et objectifsL'objectif principal de ce poste est de participer aux activités du laboratoire de pharmacologie clinique, notamment la mise au point et la validation de nouvelles méthodes analytiques par chromatographie et spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS). Vous serez chargé-e de superviser les travaux de laboratoire, d'appliquer...

  • Chef-fe de clinique spécialisé en ophtalmologie

    Vor 3 Tagen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation asile des aveugles Vollzeit

    Mission cléVous serez responsable de la supervision de l'activité clinique de la policlinique et des urgences, ainsi que de la gestion de votre propre consultation. Vous devrez également superviser l'activité clinique des médecins assistants et de l'unité d'hospitalisation. De plus, vous participerez au service de piquet (chirurgical et/ou...

  • Médecin Chef de Clinique en Immunologie et Allergie

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Vollzeit

    Mission et ObjectifsL'équipe du Service d'Immunologie et Allergie du Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) est à la recherche d'un médecin chef de clinique pour rejoindre notre équipe dynamique.ContexteLe CHUV est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses, en partenariat avec l'Université de Lausanne et l'EPFL. Notre...