Anlagenqualifizierer für GMP-Produktion

In der Schweiz, in einem innovativen und erfolgreichen Unternehmen, suchen wir einen Anlagenqualifizierer für die technische Compliance von Anlagen und Einrichtungen im Bereich GMP-Produktion. Der Standort bietet Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing-Dienstleistung für internationale Kunden an.

Aufgaben:

• Durchführung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinstmediensysteme und Prozessanlagen
• Zusammenarbeit mit externen Stellen für die Durchführung von Anlagenabnahmen im Rahmen eines FAT
• Durchführung von Reinigungsvalidierungen und Mitwirkung bei Prozessvalidierungen
• Mitwirkung bei der Erstellung von System- und Prozessrisikoanalysen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP)
• Mitwirkung beim Änderungs- und Abweichungsmanagement

Ihr Profil:

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung und Prozess-/Reinigungsvalidierung
• Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechnik, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen (GMP)

Schichtdauer: Vollzeit

Gehalt: ca. 80'000 - 100'000 CHF pro Jahr