Qualitätsbeauftragter für GMP-Anlagen im Energiesektor

Als Qualitätsbeauftragter in unserem Team bei Gi Life Sciences Basel übernimmst du die zentrale Rolle im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von Prozessnebenanlagen.

Unser Unternehmen ist an den Standorten Basel und Kaiseraugst verantwortlich für die Versorgung der Areale mit Energien und Medien, wobei wir auf smarte, nachhaltige, zuverlässige und behördenkonforme Energie-, Medien- und Arealsysteme setzen.

Deine Aufgabe besteht darin, das Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sicherzustellen sowie die betriebliche Compliance für Areal-Medien-Systeme (Prozesswasser und -gase) im GMP-regulierten Umfeld zu gewährleisten.

Zu deinen Hauptaufgaben gehören:

• Sicherstellung der Einhaltung von behördlichen und regulatorischen Anforderungen
• Betreuung der Compliance-Prozesse für Areal-Medien-Systeme
• Anleitung und Durchführung von Abweichungs-, Change- und Risikoprozessen
• Unterstützung des Circle und Subcircle als Fachexperte in technischen GMP-Themen
• Erstellung und Review von Dokumenten im Prozessmanagement-System
• Überprüfung neuer Entwicklungen in cGMP und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen
• Aufbereitung von Berichten und Bewertung von Kennzahlen zur betrieblichen Compliance

Wir erwarten folgende Fähigkeiten und Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Hochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Compliance oder Qualitätssicherung von pharmazeutischen und/oder technischen Anlagen im GMP-Umfeld
• Erfahrung in der Umsetzung von GMP-Vorschriften bei Investitionsprojekten oder in der galenischen/chemischen Produktion
• Gute Kenntnisse in IT-Tools wie Google Suite
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Teamfähigkeit, Kommunikationskunst und Verhandlungsfähigkeit
• Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenverantwortlich zu bearbeiten

Deine Startbedingungen lauten:

• Pensum: Vollzeit
• Arbeitsort: Basel und Kaiseraugst
• Dauer: Mindestens 1 Jahr

Gezielte Weiterentwicklung und Professionalisierung. Wir bieten dir eine anspruchsvolle Herausforderung und Möglichkeiten zur Entwicklung in einer dynamischen Organisation. Wenn du dich für diese Position interessierst, sende bitte dein Lebenslauf.