Spécialiste en Assurance Qualité Exécutive

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Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

**Aperçu de l'entreprise**

Agap2 - HIQ Consulting AG, une entreprise leader dans le domaine de la qualité et de l'ingénierie, recherche un Spécialiste en Assurance Qualité Exécutive pour rejoindre son équipe dynamique.

Fonction principale :

  • Appuyer l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité.
  • Réviser les déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires.
  • Effectuer des investigations et des évaluations d'impact sur l'équipement, le produit ou le matériau concerné, et définir des CAPAs pertinentes.
  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.
  • Revoir les dossiers de lot et effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formation.

Compétences requises :

  • Diplôme universitaire dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre).
  • 3 ans d'expérience opérationnelle c GMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech.
  • Connaissance des référentiels Qualité (c GMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.).
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais.
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.


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