Ingénieur Qualification/Validation Système

Vor 3 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Auctae Switzerland Sàrl Vollzeit
Compétences requises

L'Ingénieur Qualification/Validation chez Auctae est responsable de la qualification et de la validation des équipements et procédés dans un environnement exigeant, conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux normes en vigueur.

Les responsabilités de ce poste incluent :

  • Élaborer et déployer les stratégies de qualification et validation des équipements (analytique, production, utilités, nettoyage) et des procédés de fabrication.
  • Coordonner et/ou exécuter les tests de qualification et validation, garantissant l'état validé des équipements et procédés.
  • Rédiger, approuver et mettre à jour la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques).
  • Réaliser et documenter les tests IQ/OQ/PQ (Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification) pour garantir la conformité et la performance des équipements.
  • Identifier et résoudre les problématiques techniques liées à la qualification/validation en collaboration avec les équipes projets et partenaires.
  • Assurer la gestion des déviations et accompagner les équipes dans la mise en conformité des activités de qualification.
  • Être l'interlocuteur principal des partenaires et équipes internes pour tous les sujets liés à la qualification et validation des systèmes.
  • Participer aux phases FAT/SAT en interne et chez nos partenaires (environ 20 % de déplacements annuels).


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    Rôle et responsabilitésElaborer et déployer les stratégies de qualification et validation des équipements (analytique, production, utilités, nettoyage) et des procédés de fabricationCoordonner et/ou exécuter les tests de qualification et validation, garantissant l'état validé des équipements et procédésRédiger, approuver et mettre à jour...

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