Directeur Associé Qualité et Produit

Vor 7 Tagen


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

Axepta SA vous propose un poste de Directeur Associé Qualité et Produit

Salaires estimés:

Nos salaires sont basés sur la position, les qualifications, et l’expérience. Pour ce poste, le salaire est compris entre 65 000 € et 85 000 € par an.

Description du poste

Responsabilités :

  • Superviser la gestion quotidienne de l’équipe qualité et produit (planification, montée en compétence, organisation des activités).
  • Encadrer les membres de l’équipe dans la gestion des CAPAs, investigations, déviations et autres événements qualité.
  • Garantir l’exécution des tests analytiques (transfert/méthodes, vérifications, analyses) dans les délais impartis et en conformité avec les cGMP et le QMS.
  • Superviser les processus analytiques en fonction des plannings de production.
  • Piloter des projets d’optimisation des processus qualité et produit et définir des KPIs pour mesurer leur efficacité.
  • Participer à la planification à moyen et long terme des besoins en personnel, équipements et budget.
  • Représenter l’équipe qualité et produit lors des audits clients, inspections réglementaires et audits des autorités sanitaires.
  • Être un point de référence pour garantir la conformité des pratiques qualité et produit avec les exigences réglementaires.
  • Assurer un rôle de backup pour les activités de libération commerciale
  • Gérer les activités via LIMS
Profil recherché

Nous recherchons un professionnel expérimenté doté des compétences suivantes :

  • Master en chimie, biochimie, biologie, pharmacie ou équivalent.
  • Plus de 10 ans dans la gestion de laboratoires QC, idéalement avec une expérience avec les CMO.
  • Solides connaissances en laboratoire QC (HPLC, dissolution, analyse Karl-Fischer).
  • Maîtrise du transfert de méthode, validation, libération des matériaux, produits et études de stabilité.
  • Français courant et bon niveau d’anglais.
  • Planification stratégique, gestion budgétaire, optimisation des opérations et leadership d’équipe.


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