Technicien de fabrication spécialisé
Vor 6 Tagen
Présentation
WuXi AppTec recherche un technicien de fabrication pour rejoindre son équipe dans le domaine de la production pharmaceutique. La salaire est d'environ 55 000€ par an.
Défis du poste
En tant que technicien de fabrication, vous serez chargé de réaliser les opérations de production des produits pharmaceutiques (capsules ou comprimés) dans le respect des règles de BPF/cGMP et de sécurité. Vous devrez également maitriser l'outil ERP (MES) pour gérer les dossiers de lot et les consommations associées.
Rôle et responsabilités
- Réaliser des opérations de production telles que la pesée des matières, la préparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de ligne automatisée suivant son curriculum de formation et selon les procédures en vigueur du système qualité.
- Supporter techniquement les opérateurs dans les activités de production.
- Maitriser l'outil ERP (MES) dans la gestion des dossiers de lot et des consommations associées.
- Maîtriser et effectuer le nettoyage des équipements du matériel et des salles liées aux différentes étapes de production.
- Effectuer les changements de format et le vide de ligne production.
- Mettre à jour et créer des documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d'utilisation, de nettoyage).
- Se conformer aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.
- Assurer la réalisation des opérations de production des lots industriels en environnement GMP et travailler de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
- Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les BPF/GMP).
- Effectuer les contrôles physiques élémentaire des produits fabriqués.
- Participer et être support à la validation des procédés industriels et à la fabrication des lots de validation.
- Se conformer aux objectifs de production notamment au respect du planning établi.
- Générer les demandes d'intervention de maintenance en cas de panne d'équipements et assurer le suivi jusqu'à la reprise de la production.
- Analyser les pannes d'équipements et être support à la maintenance en cas d'intervention.
- Ouvrir des déviations dans le système informatique qualité.
- Réaliser les changements de formats et réglages de base définis dans les procédures.
- Etre référent technique pour les opérateurs.
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