Expert en Contrôle de Qualité

vor 2 Wochen


YverdonlesBains, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Axepta SA recherche un Expert QA Supplier pour rejoindre son équipe dynamique et stimulante dans le domaine des biotechnologies. En tant que membre de l'équipe, vous contribuerez à des projets de pointe et bénéficierez d'une expérience enrichissante.

Responsabilités
  • Gérer les activités quotidiennes d'assurance qualité liées à la gestion des fournisseurs : qualification des fournisseurs, audits, suivi et notifications de changement.
  • Rédiger, réviser et approuver la documentation pour garantir la conformité avec les BPF et les réglementations applicables.
  • Gérer, évaluer, approuver et superviser le programme d'audit des fournisseurs.
  • Effectuer des audits de fournisseurs selon le plan établi.
  • Établir et maintenir des instructions écrites pour la gestion des fournisseurs.
  • Gérer, évaluer et approuver les écarts, les investigations et les plans CAPA.
  • Revoir et évaluer la mise en œuvre des changements.
  • Maintenir la liste des fournisseurs et des matériaux dans le eQMS.
  • Représenter la fonction QA lors des réunions opérationnelles.
  • Assurer la préparation aux inspections réglementaires.
  • Soutenir les inspections des autorités de santé.
Compétences requises
  • 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique ou biotech.
  • Expérience en gestion des fournisseurs et dans les activités d'audit.
  • Connaissance approfondie des BPF/GMP et des exigences réglementaires internationales.
  • Expérience dans le cadre d'inspections par les autorités de santé.
  • Compétences analytiques et en résolution de problèmes solides.
  • Capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes.
  • Orientations vers les résultats et engagement en tant que membre d'équipe.
  • Bonnes compétences en communication verbale et écrite, avec un style de communication bien structuré.
  • Maîtrise du français ainsi que de l'anglais.

L'expert Qa supplier recevra une indemnisation annuelle approximative de 80 000 euros, répartie sur 12 mois, ce qui représente environ 6 667 euros nets par mois.



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