Spécialiste senior en microbiologie du contrôle qualité
Vor 4 Tagen
Nous recherchons un consultant expérimenté pour rejoindre notre équipe de microbiologie du contrôle qualité. En tant que Spécialiste senior en microbiologie du contrôle qualité, vous serez responsable de la mise en œuvre de nouveaux équipements, du transfert de technologie et des projets liés aux substances médicamenteuses (DS), aux tests et à la libération des contrôles en cours de processus (IPC).
**Responsabilités**
- Exécuter des tests analytiques microbiologiques selon les demandes.
- Réviser les données des tests internes et externes pour les matières premières, les produits intermédiaires et les produits finis.
- Gérer le monitoring environnemental et les utilités.
- Participer à la planification des activités et s'assurer que les livrables de l'équipe sont atteints.
- Rédiger, réviser et maintenir les procédures opératoires standard, les instructions de travail et tous les autres documents qualité liés aux domaines de responsabilité
- Définir les spécifications de tests microbiologiques appropriées conformément aux documents de référence (USP, Ph. Eur., JP, BLA, etc.).
- Contribuer activement à l'introduction de nouveaux produits dans le BioPlant : être le point de contact et gérer l'interface entre le transfert et la validation analytiques et l'équipe de microbiologie du contrôle qualité.
**Requis**
- Master ou Phd en microbiologie
- 5 ans minimum dans un environnement de laboratoire.
- Solide expérience dans un environnement GMP, dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.
- Connaissance approfondie des tests microbiologiques, des réglementations et des pharmacopées.
- Langues : Français (courant) et Anglais (avancé)
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.
**À propos d'Agap2 - HIQ Consulting AG**
Nous sommes un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.
**L'avenir est entre vos mains**
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
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