CMC Quality By Design Expert
vor 14 Stunden
At Consultys, we're seeking an exceptional CMC Quality By Design Expert to lead our teams in compiling and delivering high-quality information.
Job DescriptionWe are looking for a highly skilled and experienced professional to join our team as a CMC Quality By Design Expert. In this role, you will be responsible for:
- Compiling and delivering Quality by Design information to support regulatory dossier requirements.
- Enabling and directing internal department digital improvement initiatives, including the development of interactive training materials, global portals, project reporting tools, and dashboards.
- Providing project coordination support for CMC project teams and internal department improvement and strategy/innovation initiatives.
Your Profile:
We're looking for someone with 5+ years of experience in the pharmaceutical industry or other high-technology areas, such as MedTech or electronics. You should have a strong background in project coordination and leadership, with experience in leading teams to achieve quality results within defined timeframes.
You will also have hands-on experience with QbD process development, scale-up, technology transfer, process validation, CMC regulatory affairs, and MS&TA digital expertise, particularly in advanced data management and analytics in life science areas.
Apart from technical skills, we're looking for someone who can interpret, visualize, and communicate complex project data effectively, facilitating collaborative decision-making and driving cross-functional business outcomes.
Familiarity with regulatory activities and trends, including knowledge of health authorities such as FDA, EMA, and PDMA, is a definite plus.
The ideal candidate will possess excellent English writing skills and proficiency in spoken English. German language skills, both written and spoken, are considered an asset.
What We OfferWe offer a dynamic and supportive work environment, opportunities for growth and development, and a competitive compensation package that reflects your value to the organization.
How to ApplyIf you're a motivated and experienced professional looking for a new challenge, please submit your application. We look forward to hearing from you
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Bern, Bern, Schweiz Consultys VollzeitAbout ConsultysWe are a leading consulting firm specializing in the pharmaceutical industry, helping our clients achieve excellence in quality management and regulatory compliance.Job SummaryWe are seeking an experienced Pharmaceutical Project Coordinator and Quality Expert to join our team. As a key member of our CMC Quality by Design department, you will...
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Aseptic Process Quality Assurance Expert
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Consultys VollzeitAt Consultys, we are expanding our team with a highly skilled Aseptic Process Quality Assurance Expert. This critical role will play a vital part in ensuring the highest standards of quality and compliance in our aseptic cleanroom facilities.About the RoleWe are seeking an experienced professional with a strong technical background in sterility assurance,...
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Aseptic Process Assurance Expert
vor 14 Stunden
Bern, Bern, Schweiz Consultys VollzeitAbout This OpportunityAt Consultys, we are expanding our team of experts to support the growth of our business.Job SummaryWe are seeking an Aseptic Process Assurance Expert to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality and compliance in aseptic processing.Main Responsibilities:Create and implement...
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Compliance Quality Assurance Expert
Vor 3 Tagen
Bern, Bern, Schweiz Pharmiweb VollzeitPharmiweb is seeking a Compliance QA Specialist to join our team in Zurich, Switzerland.This role focuses on the implementation and maintenance of Quality Management Systems (QMS) and Quality Assurance (QA) activities related to trading entities within the cardiovascular pharmaceutical sector.The position requires fluency in German and the ability to work in...
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Process Engineer
vor 1 Monat
Bern, Bern, Schweiz Gi Life Sciences VollzeitGi Life Sciences OverviewWe are part of Gi Group Holding, a global HR services and consulting ecosystem supporting labour market development in 37 countries worldwide.In Switzerland, we operate under the brands Gi Life Sciences, Gi Group, Grafton, BauTech, and former Kelly Services. We provide temporary, permanent, and professional staffing, as well as...
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Digital Transformation Expert
vor 14 Stunden
Bern, Bern, Schweiz ELCA VollzeitCompany OverviewELCA Advisory is a consulting business line of ELCA, one of the largest independent IT companies in Switzerland. With over 2,200 experts across multiple locations, we provide expertise and support in various areas.Job DescriptionAs a Senior Business Analyst at ELCA Advisory, you will play a key role in shaping our clients' digital...
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Informatik-Experte für Systemlösungen
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts VollzeitEinberufung zum Informatik-ExpertenWir suchen einen erfahrenen Informatik-Experten, der sich auf die Implementierung und Administration von Linux-Umgebungen sowie die Betreuung von virtuellen Maschinen (VMs) spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Betrieb und Wartung von Linux-Umgebungen sicherzustellenSicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion von...
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Senior Quality Assurance Specialist
vor 1 Woche
Bern, Bern, Schweiz LIONSCOUT GROUP VollzeitLIONSCOUT GROUP is a leading provider of human capital management services in the IT, banking, finance, and risk sectors.Our company offers personalized recruitment solutions that connect exceptional talent with top-tier clients. We have offices in Zurich and Barcelona, allowing us to provide expert support across multiple regions.This role requires a...
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IT-Architektur-Experte für Enterprise Services
vor 1 Monat
Bern, Bern, Schweiz Abraxas Informatik AG VollzeitAbraxas Informatik AG bietet eine vielfältige Rolle als IT-Architektur-Experte für Enterprise Services. Wir suchen nach einem engagierten Experten, der bei uns mitwirken wird.Zuständigkeiten:Konzeption und Design von On-Premise & Cloud-Lösungen für Schweizer Verwaltungen, Behörden, Unternehmen und die BevölkerungErstellung technischer Lösungen,...
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IT-Experte für Backend-Lösungen gesucht
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts VollzeitWir suchen einen erfahrenen IT-Experten, der sich auf die Entwicklung von Backend-Lösungen spezialisiert hat. Schwerpunkt- Entwickeln Sie Backend-Lösungen für eine stark genutzte Plattform.- Erstellen Sie Applikationen mit objektorientiertem Design und erweitern Sie kontinuierlich Ihr Fachwissen.Ihr Profil- 5 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung mit...
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Network Security Transformation Expert
Vor 7 Tagen
Bern, Bern, Schweiz Palo Alto Networks VollzeitJob Title: Network Security Transformation ExpertAbout Us: At Palo Alto Networks, our mission is to protect the digital way of life. We take pride in being a cybersecurity partner of choice, driven by our vision of a safer and more secure world. Our team is built on disrupting the status quo, challenging conventional approaches, and pushing the boundaries of...
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Kundenservice-Experte
vor 1 Monat
Bern, Bern, Schweiz Prizeotel Bern-City VollzeitPrizeotel Bern-City ist ein Design-Hotel, das für seine unkonventionelle Betriebsweise bekannt ist. Wir legen Wert auf eine locker-kulturelle Atmosphäre und übertarifliche Bezahlung.Beschreibung:Jede Woche haben wir unsere Gäste zum Lächeln gebracht, indem wir ihren ersten Eindruck positiv beeinflusst haben. Mit Freundlichkeit, Spontanität,...
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API-Strategie-Experte für die Deutschschweiz
vor 4 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Innovation Process Technology VollzeitIhr AufgabenbereichAls API-Strategie-Experte arbeiten Sie eng mit unseren Kunden zusammen, um eine individuelle API-Strategie und -Roadmap zu entwickeln. Diese beinhaltet das Design neuer API-Produkte in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen anhand des Business Model Canvas.VerantwortungsbereicheDesign von APIs anhand von RESTful-PrinzipienEvaluierung von...
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API-Strategie und
vor 14 Stunden
Bern, Bern, Schweiz Innovation Process Technology VollzeitÜber Innovation Process Technology">Wir bei Innovation Process Technology sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von innovativen Technologien konzentriert. Unsere Mission ist es, unsere Kunden durch die Implementierung von API-Lösungen zu unterstützen.Unser Team besteht aus erfahrenen Experten in der Entwicklung von APIs. Wir haben eine...
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Senior Process Development Engineer
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz Gi Life Sciences VollzeitJob OverviewGi Life Sciences is seeking a talented Process Engineer to join our team in the canton of Berne. This temporary mission, with potential for extension, offers an exciting opportunity to contribute to the success of our organization.Responsibilities:We are looking for someone who can provide expert support and troubleshooting in Drug Substance...
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Datenaufbau-Experte im BI-Umfeld
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts VollzeitÜberblickONE Agency ist ein renommierter IT-Beratungsdienstleister, der sich auf die Suche nach hochqualifizierten Fachkräften spezialisiert hat. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Implementierung von Datenbanklösungen und digitalen Lösungen.LöhneDer Lohn für diesen Job beträgt circa 80.000 bis 110.000 Euro pro Jahr, abhängig von Erfahrung und...
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SAP-Experte für Mitarbeitererfahrung
vor 14 Stunden
Bern, Bern, Schweiz NTT DATA Business Solutions VollzeitBeschreibung:Mit uns bauen Sie ihre Zukunft.Als Teil der NTT DATA Gruppe, einem der führenden IT-Dienstleister weltweit, setzen wir auf unsere offene und nachhaltige Unternehmenskultur. Durch unser vielfältiges Team aus über 14.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern zeigt sich, dass Vielfalt ein fester Bestandteil unserer DNA ist. Wir leben Toleranz...
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Senior Experte für Datenanalyse mit Microsoft
vor 2 Wochen
Bern, Bern, Schweiz NTT DATA Business Solutions AG VollzeitBei NTT DATA Business Solutions AG bietet sich die Möglichkeit, als Senior Experte für Datenanalyse mit Microsoft aktiv in komplexen und anspruchsvollen Projekten zu arbeiten. Du wirst den Lead in Projekten, sowie Führungs- und Businessverantwortung übernehmen und dabei unsere Kunden bei der Konzeption und Umsetzung von Analyticsanforderungen...
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Bern, Bern, Schweiz NTT DATA Business Solutions AG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Microsoft Analytics-Experten, um unser Team zu verstärken.Schlussendes Ziel: Durch die Implementierung von Microsoft-Analytics-Lösungen unsere Kunden im Bereich der Datenanalyse zu unterstützen und zu begleiten.Aufgaben:Konzeption und Umsetzung von komplexen AnalyticsanforderungenEntwicklung geeigneter Architekturen und...
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Bern, Bern, Schweiz Wavestone Germany AG VollzeitÜberblickSind Sie ein erfahrener SAP EAM-Experte, der sich auf die strategische Verwaltung von Betriebsmitteln spezialisiert hat? Dann suchen wir nach Ihnen!Ziel des ProjektsWir suchen einen erfahrenen SAP EAM-Expert*innen, um unsere Kunden in Bern bei der Implementierung und dem Betrieb von EAM-Lösungen zu unterstützen. Das Projekt ist Teil eines...
