Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Lead Analytical Validation Expert - Lausanne, Waadt - Axepta SA
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Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitAbout DebiopharmDebiopharm International SA is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company dedicated to research in oncology and infectious diseases with the goal of improving patient outcomes and quality of life. Our unique "development only" business model enables us to act as a bridge between innovative discovery products and patient access in...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitAbout DebiopharmDebiopharm International SA is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company dedicated to research in oncology and infectious diseases. Our mission is to develop innovative therapies to improve patient outcomes and quality of life.Job SummaryWe are seeking a Senior Scientist, Analytical Development and Quality Control to join our...
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Ingénieur QA Validation
vor 2 Monaten
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitDéveloppez votre carrière en tant qu'Ingénieur QA Validation chez Axepta SANotre entreprise, leader dans les dispositifs médicaux, recherche un expert en qualification et validation pour renforcer son équipe.ResponsabilitésContribuer à la qualification et validation des équipements de production en respect des normes FDA et GMPParticiper à la...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitAbout DebiopharmDebiopharm is a biopharmaceutical company based in Switzerland, dedicated to research in oncology and infectious diseases to improve patient outcomes and quality of life. Our main activities include drug development, manufacturing, and digital health investment. We aim to develop innovative therapies targeting high unmet medical needs.Job...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitAbout DebiopharmDebiopharm International SA is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company dedicated to the development of innovative therapies for oncology and infectious diseases. Our commitment is to improve patient outcomes and quality of life through cutting-edge research and development.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior...
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Ingénieur QA Validation
vor 1 Monat
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitIngénieur QA ValidationAxepta SA, un leader dans les dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur QA Validation pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésSupporter les activités de qualification et validation des équipements de production dans le respect des exigences FDA et GMP.Participer à la relecture de la documentation technique et qualité de...
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Ingénieur QA Validation Senior
Vor 4 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitPrésentation de l'offreAxepta SA, leader dans les dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur QA Validation pour renforcer son équipe.Vous aurez pour responsabilités :- Assurer la qualification et la validation des équipements de production conformément aux normes FDA et GMP;- Participer à la révision de la documentation technique et qualité...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitAbout DebiopharmDebiopharm is a biopharmaceutical company based in Switzerland, dedicated to research in oncology and infectious diseases to improve patient outcomes and quality of life. Our main activities include drug development, manufacturing, and digital health investment. We aim to develop innovative therapies targeting high unmet medical needs, acting...
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Ingénieur QA Validation
vor 2 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA VollzeitRejoignez Axepta SA, un leader dans les dispositifs médicaux, dans son équipe de qualité et validation.Responsabilités :Supporter les activités de qualification et validation (equipements de production) dans le respect des exigences FDA et GMP.Participer à la relecture de la documentation technique et documentation qualité de l'ensemble des...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitDebiopharm: A Leader in Oncology and Infectious DiseasesDebiopharm International SA is a privately-owned Swiss biopharmaceutical company dedicated to research in oncology and infectious diseases. Our mission is to develop innovative therapies that improve patient outcomes and quality of life.Job Opportunity: Senior Scientist, Analytical Development and...
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Ingénieur en Validation de Procédés
vor 1 Monat
Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitIngénieur en Validation de ProcédésNous recherchons un expert en validation de procédés pour rejoindre notre équipe d'experts dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez chargé de garantir la qualité et la conformité de nos procédés de fabrication et de nettoyage, afin de maintenir la sécurité et l'efficacité de nos...
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Senior Scientist
Vor 6 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitDebiopharm is a leading biopharmaceutical company based in Switzerland that is dedicated to improving patient outcomes and quality of life through innovative research in oncology and infectious diseases. Our main activities include drug development, drug manufacturing, and digital health investment. Debiopharm International SA aims to develop therapies that...
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Expert en Qualification et Validation
vor 2 Monaten
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitÀ propos de l'emploiAgap2 - HIQ Consulting est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisé dans l'industrie de la vie, de l'automatisation, de l'énergie, du chemin de fer et de la construction.Nous recherchons un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe et accompagner nos...
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Ingénieur Qualification et Validation
Vor 3 Tagen
Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting VollzeitAgap2 - HIQ Consulting est une société leader en ingénierie et conseil opérationnel spécialisée dans l'industrie. Nous recherchons un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe.Compétences requisesIngénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un domaine scientifique similaireExpérience significative en qualification et...
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Lausanne, Waadt, Schweiz Debiopharm VollzeitDebiopharm is a biopharmaceutical company dedicated to improving patient outcomes and quality of life through innovative therapies targeting high unmet medical needs. Our company focuses on drug development, manufacturing, and digital health investment. We aim to bridge the gap between disruptive discovery products and patient access in international markets...
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CQV Engineer
vor 2 Monaten
Lausanne, Waadt, Schweiz Capgemini VollzeitAbout UsAt Capgemini Engineering Switzerland, we value excellence, diligence, responsibility, dynamism, and innovation. We offer a diverse workplace and invite you to be part of our success story, where we provide training, tools, and foundations for your professional and personal growth. We are looking for an experienced CQV Engineer.Job DescriptionDevelop...
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Ingénieur en Validation de Procédés
vor 1 Monat
Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitResponsabilitésNous recherchons un Ingénieur en Validation de Procédés pour rejoindre notre équipe d'experts dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez chargé de garantir la qualité et la conformité de nos procédés de fabrication et de nettoyage, afin de maintenir la sécurité et l'efficacité de nos produits.Compétences...
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Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
vor 2 Monaten
Lausanne, Waadt, Schweiz Abylsen VollzeitRejoignez notre équipe de validation de systèmes informatisésAbylsen est une entreprise qui explore de nouvelles dimensions pour atteindre les objectifs partagés avec ses collaborateurs et partenaires. En tant qu'Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés, vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life...
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Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
vor 4 Wochen
Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitRejoignez notre équipe de PharmacosNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez amené(e) à jouer un rôle clé dans l'accompagnement de nos clients du secteur des Life Sciences en Suisse Romande.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir...
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Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
vor 1 Monat
Lausanne, Waadt, Schweiz Pharmacos VollzeitRejoignez notre équipe de PharmacosNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité et l'efficacité des systèmes informatisés.ResponsabilitésRéaliser des analyses de risques et établir...
Lead Analytical Validation Expert
vor 2 Monaten
Axepta SA is seeking a highly skilled Senior Analytical Transfer Specialist to join our team in the QC Operations department of our northern Vaud site. As a key member of our team, you will be responsible for leading comprehensive validation studies to evaluate the performance of analytical methods, ensuring alignment with regulatory guidelines and Good Manufacturing Practices (GMP).
Key Responsibilities- Lead Validation Studies: Develop, review, and approve analytical transfer, validation, and verification protocols, data, reports, test methods, and related documentation.
- Technical Expertise: Interpret and analyze validation study results, preparing detailed and comprehensive reports.
- Collaboration and Communication: Serve as the analytical technical expert on multiple programs, collaborating with internal and external team members to advance projects. Work closely with Program Management to establish clear expectations and achieve successful outcomes.
- Method Development: Provide expertise in analytical methods development for product development programs.
- Platform Laboratory: Contribute to establishing a platform laboratory to ensure the rapid implementation of new methods in product development programs.
- Resource Management: Assist in budget definition and tracking, and identify resource needs for activities under your responsibility.
- External Collaboration: Coordinate with external laboratories, if applicable, to ensure effective collaboration, cost management, and timeline adherence.
- Regulatory Compliance: Oversee the implementation of new raw materials by defining necessary tests in alignment with pharmacopeial standards.
- Subject Matter Expert: Act as a Subject Matter Expert (SME) and participate in internal/external audits and Health Authority (HA) inspections related to method validation/transfer.
- Regulatory Monitoring: Conduct regulatory and technical monitoring to ensure compliance with evolving industry requirements.
- Scientific Background: Scientific background in biology, chemistry, biochemistry, chemical engineering, or a related field with 5 years of biotech industry experiences, in a GMP environment.
- Experience: Ideally between 8-10 years' experience in project management, analytical transfer and analytical validation.
- Technical Skills: Strong understanding of Elisa, Virology, Microbiology, PCR.
- Regulatory Knowledge: Perfect knowledge of ICH guidelines on analytical methods, stability, comparability and specification.
- Language: Fluent in French and English.
Axepta SA is a leading company in the pharma-industry, dedicated to providing innovative solutions for the development and manufacturing of pharmaceutical products.
