Produktvalidierungsingenieur in Medizintechnik

Zukünftige Aufgaben:

• Validierung und Qualifizierung von Produkten und Prozessen
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen sowie Risikoanalysen
• Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
• Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
• Mitarbeit bei Neu- und Weiterentwicklung von Produkten

Wir bieten:

• Flexibilität: Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Weiterbildung: Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-Learnings, Trainings und Seminare)
• Vernetzung: Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik) oder naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung
• Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
• Erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. deren Zulassung wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
• Kenntnisse in SAP und MS Office

Lohndaten: Wir zahlen ca. € 60.000 bis € 80.000 pro Jahr brutto abhängig von deiner Erfahrung.