Spécialiste Qualité Microbiologie Industriel

Vor 2 Tagen


YverdonlesBains, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit
Description de l'emploi

Vous êtes un spécialiste qualifié en microbiologie industriel, avec une grande expérience dans des environnements GMP. Nous recherchons votre expertise pour rejoindre notre équipe dynamique et innovante du secteur biopharmaceutique au Nord Vaudois.

Fonctions clés
  • Tests et Analyses Microbiologiques : Assurer les tests microbiologiques des substances médicamenteuses, des contrôles en cours de fabrication et des matières premières.
  • Suivi Qualité et Gestion des Déviations : Être responsable des déviations, des CAPA, et des contrôles de changement pour toutes les activités de qualité relevant de votre domaine.
  • Référent Qualité en Microbiologie : Être le point de contact unique pour le laboratoire microbiologique, en tant qu'expert de référence, pour les équipes d'Assurance Qualité, de fabrication, de logistique et pour les laboratoires partenaires externes.
  • Surveillance de l'Environnement : Piloter les activités de monitoring environnemental et des services publics, en assurant un respect strict des procédures GMP.
  • Documentation et Conformité : Rédiger, réviser et mettre à jour les SOP, instructions de travail et autres documents qualité en conformité avec les standards.
  • Introduction de Nouveaux Produits et Projets : Collaborer étroitement avec l'équipe de validation analytique pour faciliter l'introduction de nouveaux produits dans le laboratoire et contribuer activement aux projets d'amélioration.
  • Inspections et Audits : Participer activement aux inspections des autorités de santé, audits internes et audits clients, en apportant des réponses précises et en contribuant à une culture qualité forte.
Compétences requises
  • Formation et Expérience : Diplôme universitaire en microbiologie, avec un minimum de 10 ans d'expérience en laboratoire dans un environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expertise Technique : Connaissance approfondie des tests microbiologiques et des réglementations pharmaceutiques.
  • Compétences Comportementales : Proactif, rigoureux, doté d'un excellent esprit d'équipe et d'un sens poussé de l'organisation.
Vos avantages

Nous proposons un environnement stimulant et international où vous pourrez mettre en œuvre votre expertise en microbiologie pour le développement de projets stratégiques. Cette opportunité offre un poste à haute responsabilité dans lequel vos initiatives et votre engagement qualité seront encouragés et valorisés.

L'estimation de la rémunération est comprise entre 80 000 € et 110 000 € par an, selon votre niveau d'expérience et vos compétences.



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