Pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen Ingenieur

vor 2 Wochen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit
Beschreibung der Stelle

Wir suchen einen erfahrenen CSV-Spezialisten, der unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Produktions- und Laboranlagen unterstützt. Die Stelle ist Teil des Unternehmens Pharmatronic AG, das sich auf die Entwicklung von Projekt- und Life Cycle-Lösungen für die Lebensmittel- und Kosmetikindustrie spezialisiert hat.

Sie sind verantwortlich für die Beratung unserer Kunden bei der Implementierung von computergestützten Systemen und müssen sicherstellen, dass diese den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Aufgaben und Verantwortungen
  • Beratung von Kunden bei der Implementierung von computergestützten Systemen
  • Analyse von Prozessen und Empfehlung von digitalen Lösungen
  • Beherrschung der gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten Systemen
  • Ansprechpartner für CSV-Themen intern und extern
  • Konzepte erstellen, GAP-Assessments durchführen und Testpläne entwickeln
  • CSV-Dokumente und Data Governance evaluiere und erstelle
  • Sicherstellung, dass regulatorische Anforderungen nach 21 CFR Part 11 eingehalten werden
  • Validierungen an ERP-, MES-, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science durchführen
  • Einbindung neuer Mitarbeiter im Bereich CSV
  • Unterstützung von Projekten im Bereich Qualifizierung & Validierung
Voraussetzungen
  • Mehr als 5 Jahre Erfahrung in CSV im Life Science-Bereich
  • Kenntnisse mit ERP, MES und Datenbanken (SQL, OSI-PI)
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA-/EU-Guidelines und GAMP 5
  • Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Arbeitsbedingungen
  • Normalarbeitszeit: 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr ab dem 50. Lebensjahr zusätzlich 5 Ferientage
  • Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche

Schätzung des Gehalts: €80.000 - €100.000 pro Jahr



  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    JobbeschreibungSie sind ein erfahrener Instandhaltungsmechaniker/in mit einer Ausbildung in der pharmazeutischen Produktion?Wir suchen Sie für eine Herausforderung in unserem Team in der Metropolregion Basel. Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Verantwortung für die GMP-gerechte Wartung/Instandhaltung und Störungsbehebung an den Produktionsanlagen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    JobbeschreibungGi Group SA ist ein führender Anbieter von Personalvermittlung und -entwicklung. Wir suchen einen Qualitätsmanager für unsere Kundenunternehmen in der pharmazeutischen Industrie.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk ManagementPräsentation von Risikoassessments in Inspektionen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Deine HerausforderungIn unserem Team als Prozesstechniker für High-Tech-Produktion arbeitest du an der Entwicklung, Planung und Optimierung von hochspezialisierten Produktionsprozessen für Chemical Active Pharmaceutical Ingredients (APIs).AufgabenFachliche Leitung in der Entwicklung von Prozessen unter Berücksichtigung strengster pharmazeutischer...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls CAD-Planer/in für die Abteilung Produktion und Infrastruktur bei Triplan Ingenieur AG sind wir auf der Suche nach einer qualifizierten Fachkraft, die sich in der Anwendung von CAD-Anlagenplanungstools auskennt.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Erfassung und Bearbeitung von Planungsunterlagen zur Um- und Neubau von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Favoris AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Persönlichkeit als Instandhaltungsmechaniker/in für unsere Produktionsanlagen in Basel. Die Rolle ist Teil unseres Teams und wir erwarten von Ihnen, dass Sie sich aktiv am Prozess der kontinuierlichen Verbesserung beteiligen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDie GMP-gerechte Wartung/Instandhaltung und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmaplan AG Vollzeit

    Über unsAls führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen. Unsere Expertise im Bereich der pharmazeutischen Produktion ist einzigartig, da wir über 29 Standorte in 6 Ländern verfügen und mehr als 1.100 Mitarbeiter haben. Dies...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    BeschreibungAls Spezialist/in Aus- und Weiterbildung bei der Triplan Ingenieur AG leiten Sie hochspezialisierte Produktionsprozesse für Chemical Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) unter strengsten pharmazeutischen Anforderungen. Dabei engagieren Sie sich strategisch in der Beratung und Unterstützung unserer Kunden hinsichtlich Best Practices und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Qualitätsexperte bei Gi Group SA sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion. Ihre Hauptaufgaben umfassen:Die Überwachung des Quality Risk Managements im WertstromDie Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und AuditsDie Bearbeitung von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Unsere HerausforderungIn der Triplan Ingenieur AG suchen wir einen erfahrenen Chemical-Produktionsprozess-Spezialisten, um in unserer Abteilung für Prozesstechnik zu arbeiten.ZugangsvoraussetzungenAbschluss in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren QualifikationLangjährige Erfahrung in der Prozesstechnik für Chemical APIs oder...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Unser Angebot:Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in der Prozesstechnik für Chemical APIs zu nutzen und sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln.Als Fachberater Prozesstechnik bei Triplan Ingenieur AG sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Planung und Optimierung von hochspezialisierten Produktionsprozessen für Chemical...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Als Sachverständige in der Produktionsprozessentwicklung sind Sie verantwortlich für die fachliche Leitung in der Entwicklung, Planung und Optimierung von hochspezialisierten Produktionsprozessen für Chemical Active Pharmaceutical Ingredients (APIs). Wir suchen nach jemandem, der sich mit strengsten pharmazeutischen Anforderungen auskennt und unsere...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Gi Group SA: Eine Herausforderung für erfahrene InstandhaltungsmechanikerAls einer der führenden Player in der Pharmaindustrie suchen wir nun einen erfahrenen Instandhaltungsmechaniker, um unsere Produktionsanlagen zu warten und zu erhalten. Mit über 100 Ländern weltweit ist Roche eine globale Organisation mit einer Vielzahl von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    **Überblick und Umfeld**In der Gi Group SA suchen wir einen Produktionsbetreuer für unsere pharmazeutische Produktion in Basel.Sie werden Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Herstellung von Medikamenten spezialisiert hat. Wir bieten eine spannende Herausforderung für Menschen, die ihre Fähigkeiten im Bereich der Biotechnologie, Chemie...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    ÜberblickWir sind die Triplan Ingenieur AG, ein führendes Unternehmen im Bereich der Prozesstechnik. Unsere Experten entwickeln innovative Lösungen für komplexe Herausforderungen in der chemischen Industrie.Löhne und GehälterDas Bruttojahresgehalt liegt bei etwa 120.000 €. Der Lohn kann je nach Qualifikation und Erfahrung variieren.Aufgaben und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen erfahrenen Produktionsprozesstechniker, der als Fachleiter in unserer Triplan Ingenieur AG mitwirkt. Als Experten für Prozessentwicklung und -optimierung sind wir auf die Suche nach einem engagierten Teammitglied, das unsere Kunden bei der Erstellung von hochspezialisierten Produktionsprozessen für Chemical Active...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Gi Group SA">Beschreibung:Hintergrund: Rund 94'000 Menschen arbeiten bei Roche an der Zukunft der Gesundheitsversorgung in mehr als 100 Ländern. Gemeinsam wurden wir eines der führenden forschenden Pharmaunternehmen. Unsere Erfolge basieren auf Innovation, Neugier und Diversität. Das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) stellt mit seinen 1400...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Wir suchen einen GMP-Experten mit Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle. Das Unternehmen MANPOWER AG ist ein führendes globales Unternehmen für Personalvermittlung mit einer langen Geschichte und einem starken Netzwerk.Hauptaufgaben:Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation von Betriebs- und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Besuchen Sie uns bei Gi Group SA in Kaiseraugst, um eine herausfordernde Stelle als QRM-Experte zu übernehmen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Compliance-Themen im Wertstrom und die Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits.Ein wichtiger Aspekt Ihrer Arbeit ist die Bearbeitung von Abweichungen (DMS)...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    BeschreibungWir suchen einen erfahrenen Pharmatechnik-Ingenieur, der sich auf Qualität und Compliance spezialisiert hat. Als Mitglied unseres Teams arbeiten Sie an der Projektierung und Optimierung von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung.AufgabenProjektierung und Optimierung von pharmazeutischen AnlagenErstellung...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Wir suchen für unser Kundenunternehmen einen pharmazeutischen Compliance-Expert, der sich auf die Bereiche Qualitätsrisikomanagement (QRM) und Risikoanalysen spezialisiert hat. Der künftige Mitarbeiter wird als leitender Compliance-Offizier fungieren und dabei die Sicherheit und Qualität unserer Produkte gewährleisten.Der Tätigkeitsbereich...