Produktqualitätsexperte mit Montage- und Prüfexpertise

vor 1 Tag

Rotkreuz, Zug, Schweiz Work Selection AG Vollzeit
Berufliche Herausforderungen

Unser PQE Team hat sich zum Ziel gesetzt, eine umfassende Qualitätssicherung zu gewährleisten. Wir suchen daher einen engagierten Produktqualitätsexperten, der unsere Produkte von der Montage bis zur Prüfung begleitet.

Aufgabenbereiche
  1. Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
  2. Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
  3. Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
  4. PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
  5. Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
  6. Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  7. Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
  8. Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
Qualifikationen und Fähigkeiten
  • Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant
  • Mindestens 5 Jahre Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
  • Erste Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
  • Grundkenntnisse in Statistik
  • Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen ? unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität.