CSV Fachmann:innen für GMP-konforme Prozesse

vor 2 Wochen

Muttenz, Basel-Land, Schweiz VTU Vollzeit

Come and be part of our dynamic team

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Wir suchen einen engagierten CSV Fachmann/Frau/Person, der/sie sich in GMP-konforme Prozesse hineinziehen möchte.

Zusammenfassung

Unser Unternehmen VTU Engineering Schweiz AG ist ein führender Anbieter von Lösungen im Bereich CSV und Qualifizierung. Wir bieten eine vielfältige Palette von Dienstleistungen an, die unsere Kunden unterstützen, ihre Prozesse zu optimieren und sicher zu gestalten.

Beschreibung

Als CSV Fachmann/Frau/Person bei uns werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein, das gemeinsam an komplexen Projekten arbeitet. Ihre Aufgaben:

  • Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld;
  • Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden;
  • Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen...);
  • Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen;
  • Validierung nach GAMP5 und V-Modell;
  • Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden;
  • Analyse der Systeme und IT-Umgebung;
  • Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits;
  • Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP-Regularien.
Voraussetzungen

Um als CSV Fachmann/Frau/Person erfolgreich zu sein, benötigen Sie:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.;
  • Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/Software-Validierung von Vorteil;
  • Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV;
  • Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP-Richtlinien von Vorteil;
  • Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen;
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten;
  • Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen;
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Leistungszuschläge

Weitere Informationen finden Sie unten:

  • Ein bereitgestellter Zugang zum Thema CSV, um sich vorab auf das erste Projekt vorzubereiten;
  • Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team;
  • Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien;
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit;
  • Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen;
  • und weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.).

  • CSV-Ingenieur (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Muttenz, Basel-Land, Schweiz VTU Vollzeit

    Wir suchen einen CSV-Experten (m/w/d) für unser Team!Mögliche Aufgabenbereiche:Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP-regulierten UmfeldWorkflow-Definition und -Analyse gemeinsam mit dem KundenDefinition und Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen)Bewertung von...

  • Chemiker für analytische Entwicklung in Basel

    vor 2 Wochen

    Muttenz, Basel-Land, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    ÜbersichtUnser Kunde ist ein international agierendes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Produktion von Produkten im Bereich Pharma und Kosmetik spezialisiert hat.LöhneIn der Region Basel können Chemiker zwischen 60.000 und 80.000 Euro pro Jahr verdienen.Beschreibung der AufgabenAls Chemiker für analytische Entwicklung werden Sie...

  • Analytische Entwicklungsassistent

    vor 1 Monat

    Muttenz, Basel-Land, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    AufgabenEntwicklung und Optimierung von analytischen Methoden für die Qualitätssicherung und -kontrolleErstellung von Standard-Operating-Prozess-Dokumenten und AnalysevorschriftenBegleitung der Methodentransfers in die Qualitätskontrolle und RoutineanalytikUnterstützung bei der Durchführung von OOS-Untersuchungen und RoutineanalytikEinzelne Schritte wie...

  • Chemiker für analytische Entwicklung in Basel

    vor 3 Wochen

    Muttenz, Basel-Land, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    JobbeschreibungIn unserer Qualitätskontrolle suchen wir einen erfahrenen Chemiker, der sich auf die Entwicklung analytischer Methoden spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Life Science werden Sie an der Entwicklung und Anwendung neuer Analyseverfahren für unsere Produkte arbeiten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenEntwicklung und Optimierung...

  • Prozesstechnologe Maschinenbau Expert

    vor 3 Wochen

    Muttenz, Basel-Land, Schweiz Krieger AG Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Prozesstechnologe in unserem Team bei Krieger AG werden Sie sich auf die Entwicklung und Implementierung von Prozesssystemen spezialisieren. Ihre Aufgaben umfassen:Die Erstellung von P&I Schemata, Funktionsbeschreibungen und Validierungsunterlagen für laufende Kundenprojekte.Die Standardisierung von Prozesssystemen in unseren...

  • Atemphysiotherapeut/in bei Thera-Torso: Fokus auf Flexibilität und Wachstum

    vor 2 Wochen

    Muttenz, Basel-Land, Schweiz Thera-Torso, Therapiezentrum für innere Organe Vollzeit

    Über unsAls Therapiezentrum für innere Organe in der Schweiz bilden wir das erste Anlaufpunkt für unsere Patienten. Mit einer Vielzahl an Therapiemöglichkeiten wie Atemphysiotherapie, Beckenbodenphysiotherapie und mehr, bieten wir eine umfassende Behandlung für Erwachsene und Kinder.GehaltWir bieten ein attraktives Gehalt ab CHF 80'000 pro Jahr, je nach...

  • CSV Engineer

    vor 6 Monaten

    Muttenz, Schweiz VTU Vollzeit

    CSV Engineer (m/w/d) Mögliche Arbeitsorte Muttenz Basel Umfang Vollzeit | 40 Stunden / Woche Das VTU-Team in Muttenz wächst weiter und wir sind daher auf der Suche nach engagierten und erfahreren CSV Ingenieur:innen. Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben: Durchführung und Koordination...

  • Laborant Analytische Entwicklung

    vor 1 Monat

    Muttenz, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser Kunde Unser Kunde ist ein international tätiges Life Science Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung, Produktion, Abfüllung und den Vertrieb von Produkten im Bereich Pharma und Kosmetik spezialisiert hat. Mit den rund 120 Mitarbeitern am Standort werden von den Rohstoffen über Zwischenprodukte und den Endprodukten alle Schritte Prozesse der...

  • Laborant Analytische Entwicklung

    vor 1 Monat

    Muttenz, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser Kunde Unser Kunde ist ein international tätiges Life Science Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung, Produktion, Abfüllung und den Vertrieb von Produkten im Bereich Pharma und Kosmetik spezialisiert hat. Mit den rund 120 Mitarbeitern am Standort werden von den Rohstoffen über Zwischenprodukte und den Endprodukten alle Schritte Prozesse der...

  • Laborant Analytische Entwicklung

    vor 1 Monat

    Muttenz, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser Kunde Unser Kunde ist ein international tätiges Life Science Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung, Produktion, Abfüllung und den Vertrieb von Produkten im Bereich Pharma und Kosmetik spezialisiert hat. Mit den rund 120 Mitarbeitern am Standort werden von den Rohstoffen über Zwischenprodukte und den Endprodukten alle Schritte Prozesse der...

  • Senior Projektingenieur für biotechnologische Anlagen

    vor 2 Monaten

    Muttenz, Schweiz VTU Engineering Vollzeit

    Unser VTU-Team in Muttenz wächst weiter und wir sind daher auf der Suche nach engagierten und erfahrenen Bioprozess-Ingenieurinnen und -Ingenieuren. Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:Du führst in einem unserer Projektteams die biopharmazeutische Prozessplanung von der Konzeption bis zur Umsetzung durchIn...

  • Senior Projektingenieur/in für biotechnologische Anlagen

    vor 6 Monaten

    Muttenz, Schweiz VTU Vollzeit

    Senior Projektingenieur/in für biotechnologische Anlagen (m/w/d) Mögliche Arbeitsorte Muttenz Basel Umfang Vollzeit Unser VTU-Team in Muttenz wächst weiter und wir sind daher auf der Suche nach engagierten und erfahrenen Bioprozess-Ingenieurinnen und -Ingenieuren. Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der...