Ingénieur Qualification
vor 3 Wochen
Responsabilités
L'Ingénieur Qualification est chargé de soutenir les phases de Commissioning, Qualification et Validation sur des sites de production pharmaceutiques et biotechnologiques :
- Planification et exécution : Planifier et exécuter les activités de qualification et validation des équipements, systèmes et processus.
- Rédaction de protocoles : Rédiger et revoir les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports de validation.
- Coordination de tests : Coordonner les tests de qualification en collaboration avec les équipes de production et d'ingénierie.
- Conformité réglementaire : Assurer le respect des réglementations GMP et des normes de l'industrie pharmaceutique.
- Résolution de problèmes : Participer à la résolution de problèmes et à l'implémentation de mesures correctives suite aux déviations.
- Maintenance de la documentation : Maintenir une documentation précise et complète des activités de qualification et de validation.
Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur : Diplôme d'ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou un autre domaine scientifique.
- Expérience en qualification/validation : Expérience significative en qualification/validation sur des équipements de production (bioréacteurs, autoclaves, mélangeurs, cuves, etc), des utilités ou encore des équipements de laboratoire.
- Connaissance des réglementations : Connaissance approfondie des réglementations GMP et des exigences de validation.
- Langues : Excellent niveau de français et d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Nationalité : Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité. Seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
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Ingénieur Qualification
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Expert en Qualification et Validation
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