GMP Compliance Specialist
vor 2 Wochen
Wir suchen eine/n Compliance Expert:in (m/f/d) – Metropolregion Basel
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:- Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
- Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS.
- Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg.
- Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
- Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
- Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
- Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
- Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/ Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva)
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GMP Compliance Specialist in GMP Support
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe RoleIn Roche's Synthetic Molecules Technical Development, we are seeking a skilled GMP Compliance Specialist to join the GMP Support & Compliance team. As part of this team, you will contribute to the technical development of our synthetic molecule pipeline and the manufacturing of drug substances and drug products for clinical studies.Key...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled GMP Compliance Specialist to join our GMP Support & Compliance team in Operations Support & Compliance (PTDC-T). As a key member of our team, you will play a critical role in ensuring the technical development of our synthetic molecule pipeline and the manufacturing of drug substances and drug products for...
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GMP Compliance Expert for Synthetic Molecules
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe RoleYou will be working in the Synthetic Molecules Technical Development team, collaborating closely with Research and Early Development partners and commercial counterparts. Your focus will be on the technical development of our synthetic molecule pipeline and the manufacturing of drug substances and drug products for clinical studies.As a GMP...
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Projektingenieur für GMP Compliance
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitProjekte in der Beratung: Anlagenbau für PharmaUnser Kunde ist ein unabhängiger, eigentümergeführter Service Provider für die Life Sciene Branche mit Hauptsitz in Cham. Weitere Niederlassungen sind Basel und Colmar. Es werden umfassende Projekte in der GMP Compliance Beratung, im Engineering und Projektmanagement mit praktischer Unterstützung vor Ort...
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Regulatory Compliance Specialist
vor 22 Stunden
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA VollzeitAbout Gi Group SAGi Group SA is a leading recruitment agency in the pharmaceutical industry, dedicated to providing top talent to our clients.Job Title: Regulatory Compliance SpecialistWe are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Compliance Specialist to join our team in Basel. As a key member of our Quality Assurance department, you will be...
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Clinical Compliance Specialist
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe PositionIMP Quality Operations Switzerland is responsible for delivering Investigational Medicinal Products (IMPs) to our patients in compliance with cGMP. We are the Quality Partner for all Manufacturing Units and Clinical Packaging in Pharmaceutical Technical Development in Switzerland and are responsible for the Quality and Compliance oversight of...
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Compliance Spezialist
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Experten, der in einem pharmazeutischen Produktionszentrum tätig ist. Als wichtigster Ansprechpartner für GMP-Anforderungen wird er zusammen mit dem Team sicherstellen, dass alle notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance umgesetzt werden.Aufgaben und...
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Leiter Technik und GMP-Projekte
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitÜberblickBei gloor&lang AG sind wir auf der Suche nach einer qualifizierten Person, die als Leiter Technik und GMP-Projekte unsere Pharma-Projekte erfolgreich umsetzt.Löhne und VergütungWir bieten einen jährlichen Bruttoverdienst von mindestens €80.000,- für diese Position an.AufgabenAls erfahrener Projektleiter und SME (Subject Matter Expert) sind...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit**Job Title:** Quality Assurance Manager for GMP and GDP Compliance**Job Summary:** We are seeking a highly experienced Quality Assurance Manager to oversee the quality of external GDP operations. The successful candidate will provide quality oversight, lead supplier and service provider qualification activities, and support batch record review and release...
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Senior Manager of Quality Compliance
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BeiGene VollzeitBeiGene is committed to getting more affordable medicines to patients worldwide. As a Senior Manager of Quality Compliance, you will play a critical role in ensuring the company's global compliance status with regulatory requirements.The role is part of the External Vendor Audit program, which aims to ensure BeiGene's compliance with applicable global...
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Senior Quality Compliance Auditor
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BeiGene VollzeitBeiGene is committed to delivering high-quality treatments to patients worldwide. As a Senior Quality Compliance Auditor, you will play a crucial role in ensuring the company's compliance with global regulatory and health authority requirements.The ideal candidate will have a strong background in quality assurance, with a minimum of 10 years of experience in...
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Product Safety Specialist
vor 22 Stunden
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitJob OverviewWe are seeking a Product Safety Specialist to join our team in Basel, Switzerland. The ideal candidate will have a strong background in product safety and regulatory compliance within the pharmaceutical industry.
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitWir suchen nach einem engagierten Fachexperten für Betriebliche Compliance, der unsere Energies und Utilities Abteilung unterstützen wird. Als Fachexperte mit Schwerpunkt Energies und Utilities, werden Sie eine wichtige Rolle im Bereich der Betrieblichen Compliance spielen. Ihre Aufgaben umfassen:Sicherstellung der behördlichen und regulatorischen...
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Product Declaration Compliance Specialist
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitAbout the RoleWe are seeking a Product Declaration Compliance Specialist to join our global team at Roche Diagnostics. As a member of our Compliance Operations department, you will be responsible for ensuring compliance with chemical and environmental regulations.Key ResponsibilitiesManage and maintain master data in SAP EH&S(M) and S/4HANA systems.Evaluate...
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QA Data Review Specialist
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz headcount AG VollzeitWe are seeking a highly skilled QA Data Review Specialist to support our clients team in conducting data reviews for source documents and NDA Module submissions. This role requires prior QA experience in drug substance manufacturing, preferably in synthetic peptides.Key Responsibilities:Conduct reviews of process development and manufacturing raw data, as...
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GMP-Experte:in für die Metropolregion Basel
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad VollzeitBeschreibungMANPOWER AG – Deine Karriere, unser FokusWir suchen eine/n GMP-Experte:in (m/f/d) mit Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle.Aufgaben:Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und Richtigkeit von Eintragungen im Batch RecordWeitergabe von Batch Record Dokumentation an die QA nach...
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Compliance-Spezialist
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA VollzeitStellenbeschreibungGi Group SA sucht einen Compliance-ExpertenAufgaben & Verantwortlichkeiten:• Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom• Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung und technischen ChangesQualifikationen:• Abgeschlossene Berufsausbildung oder...
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Compliance Specialist
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Alpinum Solutions AG VollzeitCompliance Officer RoleAlpinum Solutions AG is seeking a highly skilled Compliance Officer to join our team. As a leading provider of managed legal services in Switzerland, Germany, and Liechtenstein, we offer a challenging and rewarding work environment that promotes personal and professional growth.Key ResponsibilitiesMonitor and investigate Anti-Money...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BeiGene VollzeitBeiGene is seeking an experienced Quality Assurance Manager to support its External Vendor Audit program and ensure regulatory compliance.About the RoleThis position will involve executing the external vendor audit program, leading/participating in GMP/GDP compliance audits, and developing/issuing audit reports. The ideal candidate will have 10+ years of...
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Compliance Specialist
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Alpinum Solutions AG VollzeitKey Responsibilities:Monitor and investigate Anti-Money Laundering (AML) alerts to detect and prevent illicit activitiesConduct thorough screening and background checks on potential clients to identify any adverse news, sanctions, or politically exposed persons (PEPs)Evaluate the risk profile of high-risk clients and transactions by analyzing their source of...
