Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager
vor 2 Wochen
Burgdorf BE, Bern, Schweiz
SPAGYRIK Produktions AG
Vollzeit
Überblick:
Wir suchen eine qualifizierte Fachkraft für unsere Abteilung Qualitätsmanagement.
Ihre Aufgaben- Pflege des Qualitätssicherungssystems gemäß gesetzlichen Anforderungen
- Erstellen und bewerten Sie jährliche Berichte über die Produktequalität, führen CAPA-Prozesse durch, überprüfen Sie Lieferanten und Empfänger und führen interne Schulungen durch
- Validieren Sie neue Prozesse, Analysenmethoden und die Qualifikation von neuen Geräten
- Leitung der Qualitätskontrolle
- Freigabe und Rückweisung von Ausgangs- und Hilfsstoffen nach genehmigten Spezifikationen
- Umsetzung neuer Vorgaben der anerkannten Arzneibücher
- Organisation des Laborbetriebs und Personalführung des Laborteams
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder abgeschlossene Berufslehre mit Erfahrung in einem regulierten Bereich
- Erfahrung im chemischen Qualitätskontrolllabor sowie Erfahrungen aus dem Bereich der Herstellung von Komplementärmedizin
- Fähigkeit zur Anwendung von Methoden aus den Arzneimittelbüchern, deren Anpassung auf Risikobasis an unsere Bedürfnisse sowie deren Transfer bei Bedarf
- Selbstständige und teamfähige Persönlichkeit, die eine abwechslungsreiche Arbeit schätzt
- Ruhige und überlegte Vorgehensweise sowie gute Kommunikationsfähigkeiten