Spécialiste qualité et conformité

Vor 4 Tagen


Le MontsurLausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

RegenLab SA, une entreprise expérimentée dans la production de dispositifs médicaux, recherche un(e) Spécialiste QA/RA pour renforcer son département qualité.

Description du poste

Pour notre site à Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un(e) Spécialiste QA/RA pour maintenir notre Système de Gestion de la Qualité. Ce poste sera central pour la communication entre tous les départements (production, ingénierie et assurance qualité), en se concentrant sur l'amélioration de nos processus qualité.

  • Assurer la veille réglementaire et mettre en œuvre les changements réglementaires lorsque cela est applicable ;
  • Gérer les enregistrements au niveau national en Europe ;
  • Mise à jour des Technicals Files ;
  • Soutien aux analyses de risque ;
  • Soutien et rédaction des processus de déviation / CAPA ;
  • Soutien et rédaction des change control ;
  • Assurer la libération des produits semi-finis et finis ;
  • Participer activement aux audits réglementaires (ISO 13485-MDSAP) ;
  • Être un membre actif de l'équipe, promouvoir les initiatives de qualité.
Exigences

Nous recherchons un(e) candidat motivé possédant :

  • Connaissance dans le domaine QA/RACongénerent en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux (min. 3 ans) ;
  • Connaissance des réglementations MDR 2017/745, ISO 13485 : 2016 et MDSAP ;
  • Excellentes compétences rédactionnelles et de communication en anglais et en français ;
  • Compétences informatiques de base, y compris Microsoft Office ;
  • Candidat motivé, appréciant travailler dans un environnement dynamique et international.

  • Conformité et Qualité

    vor 19 Stunden


    Lausanne, Waadt, Schweiz Michael Page Switzerland Vollzeit

    Michael Page Switzerland cherche un spécialiste en conformité et qualité pour rejoindre son équipe.En tant que Regulatory Affairs Specialist, vous serez chargé de veiller à ce que les produits soient enregistrés, distribués et conformes aux normes réglementaires.Voici les principales missions :Veiller à ce que les produits soient correctement...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation les Oliviers Vollzeit

    Spécialiste Qualité et Projets Fondation les Oliviers est une structure privée qui a pour mission de créer les meilleures conditions possibles pour que des personnes en situation d'addiction puissent se rétablir personnellement et se réinsérer socialement de manière stable.Nous avons besoin d'un spécialiste qualité et projets pour nous aider à...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    Rôle : Pour notre site du Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un Spécialiste QA/RA pour maintenir notre Système de Gestion de la Qualité. Ce poste sera central pour la communication entre tous les départements (production, ingénierie et assurance qualité), en se concentrant sur l'amélioration de nos processus qualité.Compétences requises :Afficher...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation Les Oliviers Vollzeit

    Mission Ce poste est responsable d'assurer l'amélioration continue des processus et des performances de la Fondation. Le Coordinateur/trice Qualité et Projets sera chargé du pilotage de la démarche qualité, du suivi des indicateurs clés de performance (KPI) et de l'accompagnement des équipes dans leurs projets.**Activités principales** - Développer...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz EFOR Vollzeit

    Votre Rôle dans l'ÉquipeEn tant que Spécialiste Assurance Qualité Pharmaceutique, vous serez chargé de l'amélioration continue et de la conformité des processus de validation au sein d'une entreprise pharmaceutique de renom. Vous interviendrez sur des projets stratégiques et veillerez à l'application des normes qualité en vigueur.Responsabilités...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation Les Oliviers Vollzeit

    Mission du Coordinateur/Coordinatrice QualitéPiloter la démarche qualité, développer et mettre en œuvre le Système de Management de Qualité de l'établissement.Assurer la conformité aux normes et réglementations en vigueur, et veiller au maintien des certifications (ex. ISO 9001).Animer des groupes de travail, sensibiliser le personnel aux enjeux...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    Description du poste :Nous recherchons un(e) spécialiste QA/RA pour rejoindre notre équipe ! Vous serez chargé(e) de maintenir notre système de gestion de la qualité et de garantir sa conformité aux normes réglementaires. Vous travaillez en étroite collaboration avec les différents départements pour améliorer nos processus qualité.Vos...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    RegenLab SA vous offre un poste varié et stimulant dans une entreprise dynamique.Description du postePour notre site à Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un(e) Spécialiste QA/RA pour maintenir notre Système de Gestion de la Qualité.Le Spécialiste QA/RA sera responsable de l'amélioration continue de nos processus qualité, en veillant à ce que tout...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation Les Oliviers Vollzeit

    Activités principalesLe/la Coordinateur.Trice Qualité et Projets a pour mission principale de garantir l'amélioration continue des processus et des performances de la fondation en assurant le pilotage de la démarche qualité, le suivi des indicateurs clés de performance (KPI) et l'accompagnement des équipes dans leurs projets.1. Pilotage de la...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz DasTeam Vollzeit

    Profil du SpécialisteFonction : Talochage Béton Expérimenté - Maçonnerie et HélicoptèreCe poste est une opportunité de carrière pour les professionnels expérimentés souhaitant s'engager dans des chantiers de finition béton avec un hélicoptère. Nous recherchons un spécialiste capable d'assurer la qualité et la sécurité sur les sites, tout en...

  • Un.e Qualité

    Vor 4 Tagen


    Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation les Oliviers Vollzeit

    Un.e Coordinateur.trice Qualité & Projets - 50%La Fondation Les Oliviers est une structure privée reconnue d'utilité publique, dont la mission est de créer les meilleures conditions possibles pour que des personnes en situation d'addiction puissent se rétablir personnellement et se réinsérer socialement de manière stable.Cette mission se déroule sur...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation Les Oliviers Vollzeit

    Activités principalesLe/la Coordinateur.trice Qualité et Projets a pour mission principale de garantir l'amélioration continue des processus et des performances de la fondation en assurant le pilotage de la démarche qualité, le suivi des indicateurs clés de performance (KPI) et l'accompagnement des équipes dans leurs projets.Pilotage de la démarche...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation Les Oliviers Vollzeit

    Activités principalesLe/la Coordinateur.trice Qualité et Projets a pour mission principale de garantir l'amélioration continue des processus et des performances de la fondation en assurant le pilotage de la démarche qualité, le suivi des indicateurs clés de performance (KPI) et l'accompagnement des équipes dans leurs projets.Pilotage de la démarche...


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  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Fondation Les Oliviers Vollzeit

    TâchesVoici quelques-unes des tâches principales qui seront accomplies :• Piloter les audits internes et proposer des actions d'améliorations (correctives ou préventives)• Animer des groupes de travail et sensibiliser le personnel aux enjeux qualité• Suivre la matrice des Risques et Opportunités, et la mise en œuvre des actions afférentes•...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

    Rejoignez-nous chez RegenLab SA et contribuez à l'amélioration continue de nos processus qualité !Principales responsabilitésL'employé retenu devra s'atteler à plusieurs tâches clés :Veiller à ce que l'entreprise respecte toutes les réglementations applicables, notamment celles liées à la MDR 2017/745 et l'ISO 13485 : 2016.Gérer efficacement les...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz RegenLab SA Vollzeit

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