Qualitätsdirektor Schweiz

Vor 3 Tagen


Zug, Zug, Schweiz headcount AG Vollzeit
Position

Wir suchen einen erfahrenen Head of Quality als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für unseren Schweizer Standort.

Aufgaben
  • Übernahme der Rolle der FvP inklusive Chargenfreigabe gemäß AMBV Art. 18 für den Schweizer Markt.
  • Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) im Unternehmen.
  • Sicherstellung der GDP-Prozesse sowie Überwachung der Lieferkette, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
  • Funktion als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) gemäß MepV für importierte Medizinprodukte.
  • Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams für Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz.
  • Regelmäßige Audits und Inspektionen, um die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen sicherzustellen.
  • Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Regulatory Affairs Team.
Entwicklungsmöglichkeiten
  • Arbeit mit dem globalen Leadership Team für Qualitätssicherung.
  • Möglichkeit, die strategische Ausrichtung des Schweizer Standorts mitzugestalten und Compliance-Standards zu optimieren.