Qualitätsdirektor Schweiz
vor 1 Monat
Zug, Zug, Schweiz
headcount AG
Vollzeit
PositionWir suchen einen erfahrenen Head of Quality als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für unseren Schweizer Standort.
Aufgaben- Übernahme der Rolle der FvP inklusive Chargenfreigabe gemäß AMBV Art. 18 für den Schweizer Markt.
- Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) im Unternehmen.
- Sicherstellung der GDP-Prozesse sowie Überwachung der Lieferkette, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.
- Funktion als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) gemäß MepV für importierte Medizinprodukte.
- Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams für Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz.
- Regelmäßige Audits und Inspektionen, um die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen sicherzustellen.
- Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Regulatory Affairs Team.
- Arbeit mit dem globalen Leadership Team für Qualitätssicherung.
- Möglichkeit, die strategische Ausrichtung des Schweizer Standorts mitzugestalten und Compliance-Standards zu optimieren.
