Fachliche Leitung in QS-Prozessen

Vor 4 Tagen


Zürich, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
QS-Prozesse – GMP-konformes Management

Für die Leitung von Qualitätssicherungsprozessen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit strategischem Denken. In dieser zentralen Rolle tragen Sie wesentlich dazu bei, Qualitätsstandards zu setzen und weiterzuentwickeln sowie operative Prozesse effizient und konform zu steuern.

Ihr Aufgabenbereich umfasst:

  • Führung, Förderung und Weiterentwicklung des Teams von QA-Spezialisten

  • Sicherstellung der Qualitätssicherung in allen operativen Prozessen, einschließlich:

    • Erstellung und Prüfung von Produktqualitätsreviews (PQR)
    • Management von Abweichungen (Deviations), Änderungsanträgen (Change Control) und Reklamationen (Complaint Management)
    • Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Zusammenarbeit mit der Produktion vor Ort, um eine reibungslose Schnittstellenkommunikation und Integration von QS-Prozessen zu gewährleisten

  • Begleitung und Vorbereitung von Inspektionen und Audits durch Behörden und Kunden

  • Überwachung und Weiterentwicklung der Schulungsprogramme für QS-relevante Themen

Ihr Profil sollte folgende Anforderungen erfüllen:

  • Höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Bis zu 10 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung, idealerweise mit Führungserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Standards (EU GMP, FDA)
  • Strategisches Denken und die Fähigkeit, konzeptionelle Aufgaben mit operativen Anforderungen zu verbinden
  • Sicheres Auftreten bei Präsentationen und in der Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
  • Gerne Kenntnisse aus der technischen Compliance-Qualifizierung/Validierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Perspektive bietet Ihnen:

  • Eine Schlüsselrolle in einem Unternehmen mit eigener Produktion vor Ort
  • Gestaltungsspielraum für innovative Ideen und Verbesserungsansätze
  • Chance, sich aktiv zur Unternehmensstrategie beizutragen

  • Fachliche Leitung

    Vor 2 Tagen


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    Vor 6 Tagen


    Zürich, Zürich, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

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