Fachleiter Prozessvalidierung Medizintechnik

vor 3 Wochen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Medartis AG Vollzeit
Beschreibung der Position

Wir suchen eine erfahrenen Fachleute, die als Fachleiter Prozessvalidierung Medizintechnik tätig werden möchten. Sie werden verantwortlich sein für die strategische Ausrichtung und Bündelung sämtlicher Prozessvalidierungsaktivitäten der Firma Medartis im Sinne eines strukturierten und dezidierten Projektmanagements.

Aufgabenbereiche:
  • Prozessverantwortung für den effizienten Aufbau, die Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen nach international gültigen Standards
  • Verantwortung für die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Reinigungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen, Reinraumqualifizierungen und Maschinenqualifizierungen
  • Freigabe von Validierungsplänen und -berichten (intern wie extern)
  • Verantwortung für den Aufbau eines Validierungs-Kompetenz-Teams
  • Einführung von Kennzahlen und statistischen Methoden im Bereich Prozessvalidierung
Vorausgesetzte Qualifikationen
  • Ingenieursstudium oder vergleichbare technische Ausbildung
  • Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären internationalen Projektteams
  • Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485 und FDA 21CFR820.75) und mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Herstell- und Dienstleistungsprozessen in der Medizintechnik
Arbeitsbedingungen
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • moderne Infrastruktur
  • Surface Books für alle
  • REKA Checks
  • weltweite Unfallversicherung
  • Unterstützung in der Altersvorsorge
  • Teilzeitoptionen
  • Loyalitätsbonus

Schrittweise Karriereentwicklung, individuelle Förderung und ein attraktives Gehalt von ca. 80.000 bis 110.000 Euro pro Jahr sowie weitere Benefits machen unsere Stelle zu einer Herausforderung für ambitionierte Berufseinsteiger und erfahrene Fachleute gleichermaßen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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