Leitung Qualitätsmanagement

Über Roche
Roche ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen. Wir legen Wert auf Innovation, Neugier und Vielfalt.

Unsere Niederlassung in Kaiseraugst ist ein wichtiger Bestandteil unseres globalen Produktions- und Logistiknetzwerks. Hier arbeiten etwa 1900 Menschen aus den 10.700 Mitarbeitern an unserem Standort Basel/Kaiseraugst. Unser Unternehmen bietet flexible Arbeitsmöglichkeiten, 18 Wochen Mutterschutz und 10 Wochen Elternzeit für alle Partnerschaften.

Wir glauben an die Kraft der Vielfalt und einschließlichen Kulturen und streben danach, Möglichkeiten zu identifizieren und zu erschaffen, damit alle Menschen ihre besonderen Eigenschaften bei Roche mitbringen können.

Die Rolle des QC Managers
Koordination von Labororganisationen,
- Durchführung von Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Produkt-Launches;
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs;
- Zentrale Ansprechperson für Packmittelprüfungen inklusive Schnittstellen- und QA-Abstimmung;

Deine Hauptverantwortlichkeiten
- Labororganisation: Koordination und Durchführung von Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Produkt-Launches;
- Qualitätssicherung: Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs; zentrale Ansprechperson für Packmittelprüfungen inklusive Schnittstellen- und QA-Abstimmung;
- Gerätebetreuung: Management und Betreuung von Analysegeräten;
- Dokumentenmanagement: Aktualisierung, Überprüfung, Erstellung und Genehmigung von SOPs und anderen wichtigen Dokumenten im Verwaltungssystem;
- Prüfmethoden: Überprüfung und Genehmigung von Prüfmethoden und Rationalen;
- Informationsbeschaffung: Recherche und Klärung im Zusammenhang mit Prüfungen und Methodenanforderungen;

Das richtige Profil
- Akademischer Hintergrund: Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung;
- Berufserfahrung: Umfassende Erfahrung im GxP-Bereich und tiefgehendes technisches Verständnis und Wissen im Bereich Medical Devices, Validierungen und Transfers;
- Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse in Qualitätssystemen und cGMP;
- Persönliche Kompetenzen: Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, Freude an selbstständig und initiativ geführten Tätigkeiten;
- Sprachkenntnisse: Fliessend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich;

Die Vorteile eines Jobs bei Roche
Flexible Arbeitsmöglichkeiten
18 Wochen Mutterschutz
10 Wochen Elternzeit für alle Partnerschaften
Mehrwertdienste wie Kinderbetreuung, medizinische Dienste, Restaurants und Cafeterias sowie verschiedene Mitarbeiterevents.

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