Berufung zum Anlagen-Requalifizierer

Vor 4 Tagen

Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

Unser Unternehmen CSL Behring

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CSL Behring ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Bern. Mit einer großen Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten für internationale Märkte, arbeiten wir am Sitz in Bern an innovativen Lösungen, um Menschenleben zu verbessern.

Aufgaben im Bereich Anlagen-Requalifizierung

Als Anlagen-Requalifizierer werden Sie Teil des Teams im Bereich Operational Services innerhalb des Departements Maintenance and Utilities sein. In dieser verantwortungsvollen Funktion sind Ihre Aufgaben:

  • die Durchführung und Dokumentation von periodischen und Inbetriebnahme Prüfungen (Qualifizierungen und Requalifizierung) unserer Produktions- und Infrastrukturanlagen, Reinräumen und Laborgeräten
  • die Beurteilung von Änderungsanträgen für Produktionsanlagen im Qualitätsmanagement System TrackWise
  • die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) zu den Bereichen Anlagen- und Reinraum-Requalifizierung
  • die Erstellung und Bearbeitung von Anträgen zu Stammdatenanpassungen von Equipments in SAP
  • die Erstellung von Berichten der jährlichen Überprüfung des Qualifizierungs-Status unserer Produktionsanlagen
  • die Erstellung von Testplänen und Berichten für die Durchführung von Qualifizierungen bei Laborgeräten (papierlos im Kneat System)
  • die Auswertung von Messdaten und das Dokumentieren der Resultate
  • die Beurteilung von internen und externen Kalibrierzertifikaten und Anlagenprüfberichten

Qualifikationen

Bei uns suchen wir nach jemandem, der über eine Ausbildung als Ingenieur oder Techniker im Bereich Lebensmittel-, Bio-, Pharmatechnologie oder Chemie verfügt. Ein Background im Bereich der Pharmaindustrie, Lebensmitteltechnologie oder des Anlagebaus bringt einen idealen Vorteil. Erfahrungen aus den Bereichen Qualifizierung oder Qualitätsmanagement sind ebenfalls sehr wünschenswert. Darüber hinaus sollten Sie ein analytisches Denkvermögen haben und verstehen, wie man Prozessdaten auswertet und bearbeitet. Wir schätzen Ihre Zuverlässigkeit und Offenheit sowie Ihre Fähigkeit, sich gut in einem Team einzubringen. Englischkenntnisse sind sicherlich hilfreich, aber keine Pflicht.