Ingénieur Ressources Technologiques Responsable
Vor 6 Tagen
Compagnie : AXEPTA SA
Salaire estimé : "> 80 000 - 120 000 € par an
Vous souhaitez occuper un poste de responsabilité technique au sein d'une société pharmaceutique leader ? Nous recherchons actuellement un ingénieur ressources technologiques responsable pour rejoindre notre équipe.
Description du poste
En tant qu'ingénieur ressources technologiques responsable, vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des plans de transfert technologique et de l'analyse des écarts des nouveaux produits. Vous travaillerez étroitement avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu.
Vos responsabilités principales seront :
- De développer le plan de transfert technologique et d'analyser les écarts des nouveaux produits;
- De faciliter les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu ;
- Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication ;
- Être le point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits ;
- Assurer le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés ;
- Contribuer activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions ;
- Établir des plans d'amélioration clairs.
Réseaux compétences et qualifications requises
Pour accéder à ce poste, vous devez avoir :
- Un Master en ingénierie avec une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits ;
- Une expérience sur les formes orales solides ;
- Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP ;
- Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire ;
- Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats ;
- Excellentes compétences en communication orale et écrite ;
- Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive ;
- Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées ;
- Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet ;
- Maîtrise de l'anglais et du français.
Bénéfices et avantages
Nous offrons :
- Un salaire attractive ( 80 000 - 120 000 € par an) ;
- Des avantages sociaux complets ;
- Une formation professionnelle continue ;
- Un environnement de travail dynamique et stimulant.
Autres informations
Nous sommes unauxide pharmacie leader dans le domaine de la recherche et développement de médicaments innovants. Nous cherchons un candidat motivé et passionné pour rejoindre notre équipe.
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