Ingénieur Qualité Biotechnologie

Vor 2 Tagen


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

**Mission**

L'Agence Agap2 - HIQ Consulting AG recherche un Ingénieur Qualité Biotechnologie pour soutenir son équipe de qualité sur un site de production pharmaceutique. Le candidat doit posséder une solide connaissance des référentiels Qualité cGMP et des systèmes de qualité.

Responsabilités :

  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires.
  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.
  • Revoir les dossiers de lot.
  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formation.
  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées.

Compétences requises :

  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie).
  • 3 ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech.
  • Connaissance des référentiels Qualité cGMP et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation).
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais.
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.


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    Mission : Rejoignez une équipe d'innovateurs au sein d'une entreprise pionnière pour contribuer à la mise au point de nouveaux procédés techniques. Votre rôle consiste à apporter votre expertise en culture cellulaire et biotechnologie pour développer des solutions innovantes. Responsabilités :Rédiger des protocoles d'études pour des procédés à...


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  • Chef De Projet Capex

    Vor 2 Tagen


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