Ingénieur QA Validation

vor 15 Stunden


Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Axepta SA recherche un Ingénieur QA Validation pour renforcer son équipe de qualité.

Vos responsabilités :

  • Supporter les activités de qualification et validation (équipements de production) dans le respect des exigences FDA et GMP.
  • Participer à la relecture de la documentation technique et documentation qualité de l'ensemble des départements (fabrication, laboratoire, ...).
  • Être le garant de toute la documentation liée aux procédés de fabrication.
  • Gérer les plans de validation, analyse de risque et statistiques.
  • Participer à la stratégie de validation et aux projets de l'entreprise.

Votre profil :

  • Master en Lifescience avec une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire dans une entreprise pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.
  • Bonne connaissance en qualification et validation d'équipements de production.
  • Bonne connaissance en statistique serait un vrai plus.
  • Maitrise des normes GMP, et ISO 13 485.
  • Maitrise du Français et de l'Anglais.


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