Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Responsable NPI - Neuenburg, Neuenburg - Axepta SA


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    Responsable Qualité Senior Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Responsable Qualité Senior pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.Missions- Agir en tant que QP (qualified person) du site...


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    Qui sommes-nous ?Axepta SA, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Responsable Qualité Senior pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie située au canton de Neuchâtel.Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.Vos missions :Agir en tant que QP (qualified person) du site de...


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    Missions ClésEn tant que QP qualifié, vous agirez en tant que représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires.Vous serez le point de contact unique pour répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs.Vous...

Responsable NPI

vor 2 Monaten


Neuenburg, Neuenburg, Schweiz Axepta SA Vollzeit

Notre entreprise, Axepta SA, une société de services pharmaceutiques avec un projet de croissance ambitieux, recherche actuellement un Directeur Associé NPI pour renforcer son équipe sur le canton de Neuchâtel.

Cette personne devra posséder une expertise réelle sur des postes similaires et notamment une expérience significative sur les formes sèches (orales).

VOS RESPONSABILITES :

Superviser l'équipe MS&T constituée de 3 à 4 personnes et les aider à monter en compétences.

Être en contact avec les clients et partenaires externes afin de comprendre les projets, les attentes et proposer des solutions pour le transfert de nouveaux produits en production (y compris la mise en place des méthodes de transferts).

Effectuer et gérer le transfert sur la partie packaging primaire et secondaire (y compris la sérialisation).

Travailler en étroite collaboration avec les personnes du site ou d'autre site pour le transfert et la mise en production de nouveaux produits.

Apporter une expertise réelle sur la partie validation et qualification.

Si nécessaire, échanger avec les potentiels clients afin de concrétiser des projets et faire grandir la société (incluant les demandes de RfP) tout en gérant la partie coût.

Être l'un des référents lors de audits ou inspections.

VOTRE PROFIL :

Master en pharmaceutique ou équivalent avec une expérience idéalement de 20 ans dans le domaine pharmaceutique et notamment une 10ème d'années sur un poste similaire en NPI.

Expérience en forme sèche/orale obligatoire

Très bonne expérience en management d'équipe

Expérience précédente au sein de CDMO / CMO avec notamment une grande expérience sur la partie relation client.

Très bonne connaissance en transfert de méthode, libération de lots, test de stabilités, sérialisation, enregistrement...

Grande expertise sur la partie qualification et validation

Esprit positif, dynamique et avec une très bonne organisation.

Français et anglais courant obligatoire.



Branche : Industrie pharmaceutique

Fonction : Autres

Anstellungsart : Emploi à temps plein