Pharmazeutische Qualitätsexperte

Vor 3 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere IMP Quality Organisation in der Schweiz unterstützt.

Die IMP Quality Organisation ist der Qualitätspartner für alle Produktionseinheiten und die klinische Verpackung der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz. Als Teil dieser Organisation sind Sie für die Überwachung und ständige Verbesserung der GMP-Kompliance aller IMP Produktionsbetriebe am Standort Basel verantwortlich.

Ihre Aufgaben umfassen:

  1. Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie Analysenmethoden, Methodenvalidierungen, Spezifikationen, Risikobewertungen, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records, Stabilitätsberichte.
  2. Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen.
  3. Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen.
  4. Durchführung von Selbstinspektionen.

Voraussetzungen für diese Position sind:

  1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
  2. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
  3. Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (synthetische Moleküle, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung).
  4. Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen.
  5. Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva).
  6. Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit.
  7. Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein.
  8. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.