Datenvalidierungs-Experte im Pharmabereich

Wir suchen einen erfahrenen Datenvalidierungs-Experten, der unsere Kunden bei der Implementierung von CSV-Systemen unterstützt.

In dieser Rolle werden Sie die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten Systemen beherrschen und dabei helfen, digitale Lösungen zu entwickeln, die dem regulatorischen Umfeld entsprechen.

Als Datenvalidierungs-Experte sind Sie verantwortlich für die Analyse von Prozessen, die Empfehlung digitaler Lösungen und die Durchführung von GAP-Assessments sowie die Erstellung entsprechender Testpläne. Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werden.

Weitere Aufgaben umfassen die Validierung von ERP-, MES-, IT- und Automatisierungssystemen sowie die Einführung neuer Mitarbeiter in das Bereich CSV.

Mit mindestens 5 Jahren Erfahrung im Life Science-Bereich kennen Sie sich im CSV-Umfeld aus und besitzen Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken (SQL, OSI-PI).

Außerdem haben Sie Erfahrung mit den Regulatorien GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5. Eine Projektleitungserfahrung ist von Vorteil.

Zudem sind sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich.

Bei Pharmatronic erwarten Sie eine faire Bezahlung, die Ihren Leistungen und Erfahrungen gerecht wird. Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche, und Sie genießen 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage. Wir bieten Ihnen außerdem die Möglichkeit zur Weiterentwicklung Ihrer Abteilung und arbeiten engagiert mit unserer Geschäftsleitung zusammen, um Ziele und Strategien zu definieren und umzusetzen.

Ein motiviertes Team steht Ihnen zur Seite und wir leben eine Kultur der Wertschätzung und Respekt.