Specialista Affari Regolatori Farmaceutici

vor 4 Wochen


Lugano, Tessin, Schweiz ERServices Vollzeit

Descrizione del Lavoro

Il nostro cliente farmaceutico ricerca un Specialista Affari Regolatori per gestire le procedure e gli adempimenti relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.

Responsabilità

  • Gestire le procedure di Lifecycle Management di una MA application promotional review e compliance;
  • Preparare il modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;
  • Lavorare con Autorità Regolatorie internazionali (Swissmedic; Health Canada; SFDA);
  • Gestire procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;
  • Possibilmente gestire sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5).

Requisiti

  • Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.);
  • Esperienza minima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist in ambito farmaceutico;
  • Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs (es. e-CTD Manager);
  • Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5).

Scheda Tecnica

Posizione: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Luogo di lavoro: Lugano (CH)
Tipo di contratto: Tempo indeterminato
Rapporto di lavoro: full-time.

Il candidato selezionato riceverà un trattamento salariale composto da un salario annuo di circa €60.000,00, più eventuali benefit previsti dal contratto di lavoro.



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