QA Deviation CAPA Expert

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n QA Deviation CAPA Expert (w/m) 100 % Ihre Aufgaben - Klassifizierung, Untersuchung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen - Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA) sowie deren Bewertung - Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen - Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs - Vorstellung des Verantwortungsbereichs bei behördlichen Inspektionen und Audits Ihr Profil - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik) - Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Versierte MS-Office-Kenntnisse - Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten - Statistikkenntnisse von Vorteil Ihre Vorteile - Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten - Möglichkeit von Home-Office (bis zu 20%) - Überdurchschnittliche Sozialleistungen - Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442Hettlingen CH Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36. Jetzt bewerben j4id9937126a j4it1146a j4iy25a