Aseptic Process Simulation Expert Consultant
vor 4 Wochen
Aseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant Notre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Aseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant pour renforcer ses opérations techniques. Nous recherchons un e consultant e expérimenté e pour diriger la mise en œuvre d un programme de simulation de procédé aseptique (APS / Media Fill) conforme aux exigences les plus récentes de l Annexe 1 des BPF de l UE. Le ou la candidat e idéal e disposera d au moins 10 ans d expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, avec une solide expérience dans la conception, l exécution et la validation de simulations de procédés aseptiques en environnements réglementés. RESPONSABILITÉS PRINCIPALES - Diriger le développement et la mise en œuvre complète d un programme APS dans un contexte où aucun processus ou stratégie n est encore en place. - Concevoir et établir les stratégies, protocoles et procédures APS en conformité totale avec l Annexe 1 des BPF de l UE. - Rédiger la documentation complète (SOP, analyses de risques, critères d acceptation, plans d échantillonnage) adaptée aux besoins du site. - Concevoir et dispenser des formations sur les principes, l exécution et les exigences réglementaires de l APS. - Superviser la première exécution des media fills, y compris la planification, la coordination, la surveillance et la résolution des problèmes. - Analyser les résultats APS, gérer les déviations et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA) nécessaires. - Garantir que toute la documentation et les processus APS sont prêts pour inspection et conformes dès le départ. - Collaborer avec les équipes transverses pour intégrer l APS au système global de contrôle de la contamination et de gestion de la qualité. - Fournir un appui d expert lors des audits et inspections réglementaires liés au programme APS. - Se tenir informé e des meilleures pratiques du secteur et des évolutions réglementaires. EXIGENCES - Diplôme universitaire (Bachelor ou Master) en pharmacie, microbiologie, biotechnologie ou domaine équivalent. - Minimum 10 ans d expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile, avec une expertise pratique en procédés aseptiques et media fill/APS. - Excellente connaissance de l Annexe 1 des BPF de l UE et des exigences réglementaires internationales. - Expérience avérée dans la conception, l exécution et la validation de programmes APS. - Solide compréhension du contrôle de la contamination, des opérations en salle propre et de la surveillance environnementale. - Excellentes compétences en communication, formation et documentation. - Capacité à travailler de manière autonome et en équipe. - Expérience des inspections réglementaires appréciée. - Français et anglais courants. jid18ec727ade jit1146ade jpiy25ade
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Aseptic Process Simulation Expert Consultant
vor 3 Wochen
Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering VollzeitAseptic Process Simulation Expert Consultant We are seeking an experienced Aseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant to lead the design and implementation of APS (Media Fill) programs in compliance with the latest EU GMP Annex 1 requirements. This role is ideal for a professional with extensive experience in sterile pharmaceutical manufacturing and...
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Aseptic Process Simulation Expert Consultant
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitAseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant Notre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Aseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant pour renforcer ses opérations techniques.Nous recherchons un e consultant e...
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Aseptic Process Simulation Expert Consultant
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitAseptic Process Simulation (APS) Expert ConsultantNotre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Aseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant pour renforcer ses opérations techniques.Nous recherchons un·e consultant·e...
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Aseptic Process Simulation Expert Consultant
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitAseptic Process Simulation (APS) Expert ConsultantNotre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Aseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant pour renforcer ses opérations techniques.Nous recherchons un·e consultant·e...
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Aseptic Process Simulation Lead Consultant
vor 3 Wochen
Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering VollzeitA leading consulting firm in Lausanne is seeking an Aseptic Process Simulation Expert Consultant to lead the design and implementation of APS programs compliant with EU GMP Annex 1. Ideal candidates will have over 10 years in sterile pharmaceutical manufacturing, strong communication skills, and proven training abilities. This full-time position offers...
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Aseptic Process Simulation
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNotre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance, spécialisée dans le développement de traitements de pointe, recherche actuellement un(e) Aseptic Process Simulation (APS) Expert Consultant pour renforcer ses opérations techniques. Nous recherchons un·e consultant·e expérimenté·e pour diriger la mise en œuvre d’un...
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Aseptic Process Simulation Expert Consultant
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz AXEPTA SA VollzeitNotre client, une société pharmaceutique innovante et en pleine croissance avec notamment de beaux projets sur 2026, recherche actuellement un Expert en procédés et validation Aspetique pour renforcer ses opérations techniques.Nous recherchons une personne expérimentée pour diriger la mise en œuvre d’un programme de simulation de procédé...
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Ingénieur Procédés
Vor 4 Tagen
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitMissions principales : Nous recherchons un(e) consultant(e) expérimenté(e) pour accompagner nos clients dans la mise en place du programme de simulation de processus aseptique (APS – Aseptic Process Simulation, également appelé Media Fill) selon les standards GMP : Piloter la conception et la mise en œuvre complète du programme APS (Aseptic...
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Ingénieur Procédés
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitMissions principales : Nous recherchons un(e) consultant(e) expérimenté(e) pour accompagner nos clients dans la mise en place du programme de simulation de processus aseptique (APS – Aseptic Process Simulation, également appelé Media Fill) selon les standards GMP : - Piloter la conception et la mise en œuvre complète du programme APS (Aseptic Process...
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Ingénieur Procédés
vor 4 Wochen
Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG VollzeitMissions principales : Nous recherchons un(e) consultant(e) expérimenté(e) pour accompagner nos clients dans la mise en place du programme de simulation de processus aseptique (APS Aseptic Process Simulation, également appelé Media Fill) selon les standards GMP : Piloter la conception et la mise en œuvre complète du programme APS (Aseptic Process...
