Expert en validation nettoyage/décontamination

vor 4 Wochen


Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Vos missions principales - Implémenter et valider les procédés de nettoyage et de décontamination VHP conformément aux exigences réglementaires applicables (GMP, Annexes réglementaires, normes ISO). - Rédiger et mettre à jour la documentation technique : SOPs de nettoyage et VHP, protocoles, rapports de validation, plans de qualification, instructions de démontage/remontage, etc. - Sélectionner les agents de nettoyage, consommables et outils de monitoring adaptés aux équipements et à la stratégie de décontamination. - Développer et mettre en œuvre les protocoles de sécurité liés au VHP : manipulation, stockage, EPI, contrôles techniques, procédures d’urgence. - Mener les analyses de risques (FMEA, HAZOP), assurer la gestion du change control et le suivi des actions associées. - Former et accompagner le personnel opérationnel sur les nouvelles procédures, les équipements et les protocoles de sécurité. Profil recherché - Formation d’ingénieur (BSc ou MSc) en sciences du vivant, génie des procédés, chimie, microbiologie ou domaine équivalent. - Expérience avérée en validation de nettoyage et en décontamination VHP dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou stérile (idéalement 2 à 3 ans minimum). - Connaissance solide des exigences GMP, EU GMP Annex 1, ISO et des bonnes pratiques de validation. - Maîtrise des règles de sécurité chimique, notamment pour les agents oxydants comme le VHP. - Capacité à conduire des analyses de risques, gérer le change control et évoluer dans un cadre fortement réglementé. - Rigueur, autonomie, sens de l’organisation, excellentes compétences rédactionnelles et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.



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    Expert en validation nettoyage/décontamination Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le...


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    Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques,...


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    Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.Nous sommes le partenaire privilégié des...


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    Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Présent en Suisse depuis 2009, nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs. Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques,...


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    Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un Expert en validation nettoyage/décontamination pour implanter et valider des procédés VHP. Le candidat idéal aura une formation d'ingénieur et au moins 2 à 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique. Ce rôle exige également une connaissance des exigences GMP et une bonne capacité...


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    Une entreprise d'ingénierie basée à Lausanne cherche un ingénieur spécialisé en validation de nettoyage et décontamination VHP. Le candidat idéal aura au moins 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, avec des compétences solides en gestion de la sécurité et documentation technique. C'est une occasion enrichissante de rejoindre un...