Resp technique et environnement pharmaceutique 100%
vor 1 Monat
Quelle est ma fonction ?
Vous diriger le département des services techniques. vous serez responsable de l'ingénierie, de la maintenance et de la gestion des installations. Votre mission consistera à garantir la fiabilité et la sécurité de l'environnement de production en salle blanche, des équipements de traitement et de laboratoire, des opérations de stockage GMP et de l'infrastructure du site. Vos principales responsabilités seront:
Supervision et priorisation des activités: Vous devrez superviser et prioriser les activités pour soutenir les processus de fabrication quotidiens, en respectant le calendrier et les objectifs du département.
Contrôle des performances et motivation du personnel: Vous serez responsable du suivi des indicateurs de performance (KPI) du département et de la motivation de l'équipe.
Gestion des équipements et installations: Vous aurez la responsabilité des exigences en matière de conception des équipements, de l'installation FAT/SAT et de la mise en service dans le cadre de la refonte de la ligne de produits.
Maintenance et gestion des opérations: Vous superviserez la planification et l'exécution des arrêts, la gestion des alarmes, la lutte contre les parasites, la gestion des pièces de rechange, les programmes d'automatisation, ainsi que la gestion et l'archivage des données relatives aux BPF.
Infrastructure du site: Vous veillerez à l'entretien, à la rénovation et à la propreté des installations.
Planification stratégique et budgets: Vous serez responsable du plan stratégique du site pour les projets d'investissement, en gérant les budgets opérationnels et les budgets d'investissement.
Continuité des activités et gestion des contrats: Vous assurerez la continuité des activités pour soutenir les opérations de fabrication, l'exploitation continue des services publics et l'utilisation des installations. Vous maintiendrez également un réseau d'entrepreneurs et de prestataires de services externes, en gérant les contrats.
Conformité et sécurité: Vous veillerez à la conformité globale avec les politiques et procédures du site, les BPF, l'ESS et les autres réglementations et directives pertinentes. Vous encouragerez un état d'esprit axé sur la conformité au sein de l'organisation, en tenant les individus personnellement responsables de leur propre conformité et de leur propre sécurité.
De quoi ai-je besoin pour réussir ?
Vous etes au bénéfice d'une solide expérience dans les domaines:
Expérience en gestion d'équipe: Vous devrez avoir de l'expérience dans l'encadrement, le développement et la gestion d'une équipe d'employés.
Approche structurée et analytique: Votre dynamisme, votre curiosité et votre approche structurée et analytique seront essentiels pour résoudre les problèmes.
Connaissance des secteurs réglementés: Avoir travaillé dans des secteurs réglementés vous permettra de comprendre les exigences réglementaires et les systèmes de qualité.
Formation technique et expérience sur le terrain: Vous devrez avoir au moins une formation technique de base en ingénierie, complétée par une formation supérieure (par exemple, ingénieur HES/ES, certificat/diplôme fédéral) ou une expérience sur le terrain. Une expérience dans le domaine de la production en salle blanche, des utilités propres et/ou de l'équipement de la ligne de remplissage aseptique serait un atout.
Expérience en environnement cGMP: Vous devrez avoir plus de 15 ans d'expérience pertinente directe, de préférence plus de 5 ans dans un environnement de production pharmaceutique ou alimentaire conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
Connaissance des équipements et des infrastructures: Vous devrez avoir une connaissance pratique de l'ensemble du cycle de vie des équipements de traitement pharmaceutique, des services publics et des systèmes d'infrastructure des installations, ainsi qu'une connaissance pratique de base des contrôles de processus.
Planification budgétaire: Une expérience en matière d'élaboration et de planification de budgets OpEx/CapEx sera nécessaire.
Quels sont mes avantages ?
En tant que responsable des services techniques, vous ferez partie intégrante de l'équipe de direction du site. Votre rôle consistera à accompagner la transition et la croissance de l'entreprise, dans le but de fournir à nos clients des produits pharmaceutiques destinés à des marchés de niche à l'échelle mondiale.
Qu'est-ce qui fait l'entreprise ?
Entreprise pharmaceutique
Langues
Français: C2 - Maîtrise
Anglais: C2 - Maîtrise
Lieu de travail
Delémont (Jura Suisse)
Numéro d'annonce
HM4-74Y
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