Software Quality Engineer

vor 1 Monat


Lausanne, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

Software Quality Engineer

TACHES & RESPONSABILITES

-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires pour développer le firmware et le logiciel

en conformité avec les normes IEC 62304 et ISO 13485.

-Développer les procédures d'exploitation standard du logiciel, les méthodologies de test du logiciel

et les protocoles et rapports de vérification et de validation du logiciel.

-Rédiger toutes les spécifications du logiciel.

-Diriger les activités de gestion des risques (identification des dangers, évaluation des risques et

contrôle des risques) pour tous les développements logiciels et participer aux activités de gestion des

risques du projet global avec l'équipe.

-Conseiller et soutenir les ingénieurs en matière de conformité réglementaire pour les logiciels et le

règlement général sur la protection des données.

-Diriger la validation des logiciels utilisés pour la surveillance et la mesure des exigences et utilisés

dans le système de gestion de la qualité (AAMI TIR 36).

-Collaborer avec les membres de l'équipe pour déterminer les meilleures pratiques et les exigences

pour les logiciels.

-Élaborer les spécifications du produit en prêtant attention à l'intégration et à la faisabilité du

système.

-Planifier, suivre et programmer les livrables logiciels

-Coordonner et superviser les normes techniques en collaboration avec l'équipe QA/RA, y compris les

normes de codage des logiciels, les outils et les plateformes.

-Assurer des activités efficaces de contrôle des changements pendant le cycle de vie du produit.

-Créer la documentation requise (fichier d'historique de conception) pour chaque version de logiciel.

-Créer et soutenir les protocoles de test pour la vérification et la validation du matériel et des logiciels

embarqués.

-Travailler en étroite collaboration avec d'autres membres de l'équipe pour mener à bien l'étude

clinique des prototypes et obtenir les approbations réglementaires.

Gérer de manière indépendante les fournisseurs tiers, y compris les fournisseurs de composants

Education, formation et expérience

Maîtrise en génie logiciel ou équivalent, plus 5 ans d'expérience professionnelle.

Excellente connaissance de la norme CEI 62304. 

Doit avoir déjà mis en œuvre le processus et les outils nécessaires pour développer des micrologiciels et des logiciels conformément à cette norme.

Parfaite maîtrise du français, excellente maîtrise de l'anglais.

Expérience de la validation des logiciels par la FDA, des directives en matière de cybersécurité, de

protection des données et d'intelligence artificielle.

Connaissance approfondie de l'ingénierie logicielle, à la fois des processus et des outils (y compris

l'intégration continue et les tests).

Expérience de la gestion des risques logiciels pour les dispositifs médicaux de classe IIa (ou

supérieure).

Solide expérience dans le développement de produits structurés (ingénierie axée sur les besoins,

modélisation de l'architecture, conception détaillée, AMDE des logiciels, vérification formelle,

processus de lancement, etc.)

Expérience du développement dans le cadre d'un SMQ certifié ISO 13485.

Capacité avérée à travailler dans un environnement de démarrage rapide au sein d'une petite

équipe.

 



  • Lausanne, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

    Software Quality EngineerTACHES & RESPONSABILITES-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires pour développer le firmware et le logicielen conformité avec les normes IEC 62304 et ISO 13485.-Développer les procédures d'exploitation standard du logiciel, les méthodologies de test du logicielet les protocoles et rapports de vérification et...


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  • Software Engineer

    vor 2 Monaten


    Lausanne, Schweiz Evooq Vollzeit

    Job DescriptionWe are expanding our core engineering team and seeking a passionate and motivated Software Engineer (Jr/Mid level) to join us in our high-performing and agile collaborative environment. As a Software Engineer, you will work on our core platform building new/enhancing our features whilst utilizing modern technology like Java 17, Kotlin, Spring...

  • Software Engineer C#

    vor 1 Woche


    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Life Science, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals sectors. As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by bringing your expertise and your skills. You are agile...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Wolters Kluwer Financial Services Switzerland AG Vollzeit

    Our Digital Experience Group (DXG) is searching for a skilled Lead Software Engineer to join their team As a technical group, they are in charge of developing advanced solutions to meet the needs of their diverse client base. They work with various programming languages and established technologies. Agile and lean software development processes,...

  • Software Engineer

    vor 2 Monaten


    Lausanne, Waadt, Schweiz Nexthink SA Vollzeit

    Hi, we're Nexthink. We're not just the leader in the digital employee experience category, we invented the category. Our solutions combine real-time analytics, automation and employee feedback across all endpoints to help IT teams delight people at work. Our cloud-native platform pinpoints issues and solutions, automates response, and helps companies...

  • Software Engineer

    vor 4 Wochen


    Lausanne, Waadt, Schweiz Nexthink SA Vollzeit

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  • Software Engineer C#

    vor 3 Wochen


    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

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    vor 3 Wochen


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  • Software Engineer C#

    vor 1 Woche


    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Main Responsibilities:We are looking for a Software Engineer to join our Cell and Gene Therapy global R&D organization, working at the forefront of automating biological cell processing. Develop and debug software code, and design unit tests. Participate in the development and improvement of existing products following our Quality Management System (QMS)....

  • Software Engineer C#

    Vor 3 Tagen


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  • Lausanne, Schweiz Manpower Vollzeit

    We are looking for, our client Koenig & Bauer Banknote Solutions, a full-time Quality Systems Instructor based in Lausanne for our Quality Control & Data Management Solutions Team. This position reports to the dedicated Product Manager. She/he will be responsible of testing, commissioning and training the Company quality control systems, measurement tools...


  • Lausanne, Schweiz Manpower Vollzeit

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  • Software Engineer

    vor 4 Wochen


    Lausanne, Schweiz Evooq Vollzeit

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  • Lausanne, Schweiz Nexthink Vollzeit

    Job DescriptionWe are looking for a Fullstack Software Engineer with strong backend-end programming skills and good front-end knowledge to play a major role in the company. You will be joining the team in charge of building the next generation of custom dashboards and data visualizations for the entire platform. This is a unique opportunity to contribute to...


  • Lausanne, Schweiz Nexthink Vollzeit

    Job DescriptionWe are looking for a Fullstack Software Engineer with strong backend-end programming skills and good front-end knowledge to play a major role in the company. You will be joining the team in charge of building the next generation of custom dashboards and data visualizations for the entire platform. This is a unique opportunity to contribute to...


  • Lausanne, Schweiz ONWARD Medical Vollzeit

    At ONWARD we're looking for a Quality Assurance Intern to join our team. Full-time - Lausanne **About the job**: Reporting to the Senior Quality Assurance department, you will be under the supervision of the Quality Assurance & EHS manager. Your main role will be to support the deployment of the Quality Management System, and in particular the update to...


  • Lausanne, Schweiz Nexthink Vollzeit

    Company Description Hi, we’re Nexthink. We’re not just the leader in the digital employee experience category, we invented the category. Our solutions combine real-time analytics, automation and employee feedback across all endpoints to help IT teams delight people at work. Our cloud-native platform pinpoints issues and solutions, automates...


  • Lausanne, Schweiz Nexthink SA Vollzeit

    Hi, we’re Nexthink. We’re not just the leader in the digital employee experience category, we invented the category. Our solutions combine real-time analytics, automation and employee feedback across all endpoints to help IT teams delight people at work. Our cloud-native platform pinpoints issues and solutions, automates response, and helps companies...