QA Specialist

vor 2 Monaten

Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

Votre rôle

  • Spécialiste GMP et contact QA dans le développement et la commercialisation de Drug Substance Small Molecules
  • Responsable des activités QA Opérationnelles sur le portefeuille dont vous avez la charge notamment :
  1. Approbation et/ou rédaction des documents associés à la production et analyses (Master, Validation, Méthodes etc.).
  2. Evaluer les change controls, vérifier la bonne implémentation des CAPA, traiter les réclamations clients.
  3. Participer aux investigations production et laboratoire et s'assurer de leur traitement selon les GMP.
  4. Assurer la revue de la documentation de production et analytique afin de libérer les produits.
  5. Responsable de la communication auprès du client selon les Quality Agreement en vigueur.
  • Vous travaillez de manière interdisciplinaire afin de garantir que la production, l'analyse et la libération des produits s'effectuent en conformité avec les GMP.
  • Participations aux activités qualité standard de l'entreprise (audit internes, inspection, formation GMP etc.).
Votre profil
  • Formation de base en chimie (e.g. Bachelor ou Master).
  • Bonne maîtrise des logiciels bureautiques standards. TrackWise et SAP un plus.
  • Première expérience professionnelle dans un environnement réglementé GMP ou assimilé.
  • Aptitude à analyser les données de production, à identifier les problèmes potentiels et à mettre en œuvre des solutions efficaces pour garantir la qualité des produits.
  • Capacité à collaborer et communiquer avec diverses équipes pluridisciplinaire.
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit (B2 minimum).

  • QA Specialist

    vor 1 Monat

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail...

  • QA Specialist

    vor 2 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried AG Vollzeit

    Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche,...

  • Qa Specialist

    vor 2 Monaten

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    Votre rôleSpécialiste GMP et contact QA dans le développement et la commercialisation de Drug Substance Small MoleculesResponsable des activités QA Opérationnelles sur le portefeuille dont vous avez la charge notamment :Approbation et/ou rédaction des documents associés à la production et analyses (Master, Validation, Méthodes etc.).Evaluer les...

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    vor 2 Monaten

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    Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail...

  • QA Specialist

    vor 6 Monaten

    Evionnaz, Schweiz Siegfried Vollzeit

    Your role Revue des dossiers de production et préparation du release  : Collaborer avec les QA Manager pour préparer le release. Assurer la revue des dossiers de production/finition selon les procédures de libération. Qualification fournisseurs : Soutenir l'équipe Achats dans le choix et l'homologation des fournisseurs. Assurer le suivi des...