Leadership Validierung Steriles

vor 1 Monat


Winterthur, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Projekte an der Schnittstelle von Technik und Qualität

Wir suchen einen erfahrenen Teamleiter (m/w/d) für unser etwa 10-köpfiges Team von Ingenieuren, das an der Schnittstelle von Pharmatechnik und Quality arbeitet. Wenn du dich in komplexen Projekten zu Hause fühlst, dein technisches Know-how gerne weitergibst und gleichzeitig die Verantwortung für Ressourcen, Budget und Projektcontrolling übernimmst, dann ist diese Rolle genau das Richtige für dich

Deine Aufgaben:

  • Leitung eines Teams von derzeit acht Fachexpert, die sich auf technische Compliance und GMP konzentrieren.
  • Koordination von anspruchsvollen Projekten – von Umbauten, Erweiterungen bis hin zu Neubauten, einschließlich Prozessanpassungen, Infrastruktur und Reinräumen.
  • Sicherstellung der Qualifizierung von Herstellräumen, Anlagen und Ausrüstung sowie zeitgerechte Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
  • Verantwortung für CSV-Aktivitäten, Kalibrierungsmanagement und die Durchführung technischer Selbst-/MOC-Inspektionen.
  • Dein Team erstellt alle relevanten "Technical Compliance" Dokumente wie Risikoanalysen, Validierungspläne, Berichte und SOPs. Du unterstützt dabei sowohl die Produktion als auch die Technik bei der Beschaffung neuer Anlagen mit deiner Fachkompetenz und führst dein Team durch alle Projektphasen.

Deine technische DNA:

  • Abgeschlossenes Studium (B.Sc, M.Sc) in Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften.
  • 3 bis 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, speziell in der Herstellung und technischen Compliance.
  • Erfahrung in der Dokumentenerstellung und -review im Bereich Qualifizierung und Validierung von Herstellungsprozessen.
  • On-site-Erfahrung in einem Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Pharma, gerne in der Liquida-Herstellung oder aseptischen Prozessen.

Warum du hier arbeiten solltest:

  • Du hast die Möglichkeit, ein eingespieltes Team von Experten zu führen, das sich auf deine Fachkompetenz und deine Führungsstärke freut.
  • In deiner Rolle übernimmst du nicht nur die Verantwortung für technische Projekte, sondern hast auch die Möglichkeit, direkt mit verschiedenen Abteilungen und Stakeholdern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Prozesse compliant und effizient umgesetzt werden.

Bereit, dein Wissen und deine Führungserfahrung auf das nächste Level zu heben?

Dann bewirb dich jetzt und gestalte die Zukunft von Engineering und Quality an der Schnittstelle von Technik und Compliance mit unserem Kunden



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    --- | Breite Leadership Rolle mit Change Elementen | Sie führen die gesamte Quality Abteilung einer sterilen Herstellsite Sie definieren und leben effiziente und klare QMS Prozesse Sie sind konzeptionell und umsetzungsstark Sie schaffen ein Arbeitsklima der Verbindlichkeit und Kompetenz Unser Kunde ist die Schweizer Herstellsite eines internationalen...


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  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Director of Quality Assurance at a Leading Pharmaceutical OrganizationAre you an innovative leader with a proactive mindset towards quality assurance? Our client, a prominent Swiss manufacturing facility of a global pharmaceutical organization, is seeking a Director of Quality Assurance. In this pivotal role, you will be instrumental in ensuring the...


  • Winterthur, Zürich, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Direktor Qualitätsmanagement Pharma, der unsere Qualitätsabteilung bei einer sterilen Herstellsite leitet. Der Kandidat sollte eine Breite Leadership Rolle mit Change Elementen innehaben und effiziente und klare QMS Prozesse definieren und leben.Der Kandidat sollte eine strategisch denkende und operativ engagierte Person sein,...


  • Winterthur, Schweiz AXA Versicherungen Vollzeit

    80-100% Winterthur / Smart Working Wir sind ein agiles Produktteam und suchen einen motivierten Product Owner mit Herzblut und Faszination an der Weiterentwicklung von Omnikanal - & Kampagnenmanagement-Fähigkeiten. Über unsere Plattform werden jährlich über 1 Mio. Leads und 7 Mio. weitere Kundenkontakte orchestriert. Dafür benötigen wir jemanden, der...