Clinical Evaluation Expert

vor 3 Wochen

Zürich, Schweiz Klenico Health Vollzeit

Klenico Health AG is a HealthTech company in Zurich and Berlin, which has set itself the goal of helping people with mental stress or illness.

In cooperation with leading clinics in Europe, we have developed a web-based, CE-marked medical device software that guides healthcare professionals through the diagnostic process for mental disorders.

We are currently preparing for the MDR certification process and are looking for a Clinical Evaluation Expert to support the team and lead the clinical evaluation activities.

The main working location is Berlin or Zurich. Remote work is possible with the willingness to travel to the team every 2-3 weeks. A valid working permit for Switzerland or EU is required. In addition to full-time, part-time 60-90% would also be an option.

Tasks

As a Clinical Evaluation Expert, you will be responsible for leading the clinical evaluation process of our medical device software, ensuring compliance with the EU Medical Device Regulation (MDR) and overseeing all clinical research activities. Your expertise will guide the development, execution, and analysis of clinical data and activities, ensuring that our product meets rigorous clinical and regulatory standards.

  • Responsible for the strategy and execution of the clinical evaluation for Klenico’s medical device.
  • Further develop and implement comprehensive clinical evaluation plan to assess the safety and performance of the software.
  • Analyze and interpret clinical data, prepare and manage the clinical evaluation report, and contribute to regulatory submissions.
  • Lead the design and execution of clinical studies.
  • Support the Post-Market Surveillance process and initiate and manage the Post-market Clinical Follow-up activities.
  • Work closely with cross-functional teams, including R&D, product development, risk management, and regulatory affairs, to provide input for the product design and development processes.
  • Manage relationships with external partners, including clinical investigators, CROs, and other stakeholders.
Requirements
  • Advanced degree in a clinical or related scientific field (e.g. MD, PhD). Candidates who are licensed therapists, psychiatrists, or psychotherapists will have an added advantage.
  • Knowledge in clinical psychology and diagnostic procedures of mental disorders.
  • Minimum of 5 years of experience in clinical evaluation and/or related scientific work, specifically with medical devices.
  • Strong understanding of the clinical evaluation requirements under the Medical Device Regulation (MDR).
  • Experience in leading or coordinating clinical studies is an advantage.
  • Experience in medical writing.
  • Fluent in English.
  • At a minimum, very good command of German.
  • Highly self-organized team player with strong interpersonal skills.
Benefits
  • A meaningful role in an innovative company that aims to solve a growing global problem and is already in use with many clinical customers
  • Collaboration with a motivated and multidisciplinary team in Berlin and Zurich
  • Modern office in a coworking hub in Berlin and Zurich
  • Regular team events (outdoor activities, team lunches and aperitifs)
  • Personal development opportunities
  • Attractive remuneration

We are looking forward to your application.

  • Medical Expert Hematology

    vor 3 Wochen

    Zürich, Schweiz Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Sonographer (Echocardiography) 80-100%

    vor 2 Wochen

    Zürich, Schweiz Universitätsspital Zürich Vollzeit

    Your tasks Performing transthoracic echocardiographies Application of modern methods (Strain, 3D) and contrast (Sonovue, 'bubbles') Evaluation of echocardiographies and writing related reports Participation in echocardiographic studies including acquisition and analysis of data Performing stress echocardiographies in case of interest Assistance...

  • Leiterin / Leiter Pflegeentwicklung (a) 80-100%

    Vor 4 Tagen

    Zürich, Schweiz Mediclinic Vollzeit

    Arbeitsort: Klinik Hirslanden | Zürich  Besetzung per: Sofort oder nach Vereinbarung  Anstellungsart: Unbefristet Referenznummer: 44546  Als grösstes medizinisches Netzwerk der Schweiz setzen wir mit unseren Kliniken, ambulanten Operationszentren und Notfallstationen Standards. Erstklassige medizinische Qualität und das Wohl des Menschen...

  • Senior Director Of Computational Biology

    vor 3 Wochen

    Zürich, Schweiz Luminary Group Vollzeit

    Luminary Group is seeking a highly skilled and experienced Senior Director of Computational Biology to lead our client's efforts in leveraging computational techniques to extract valuable insights from biological and clinical data. As the Senior Director of Computational Biology, you will play a key role in driving innovation and advancing the field of...

  • Product Manager

    vor 4 Wochen

    Zürich, Schweiz PROSTAFF Vollzeit

    Für ein Projekt bei einer Bank in Zürich suchen wir einen Product Manager (Projektleitung) für die Evaluation und Einführung HR-Suite.EvaluationIn dieser anspruchsvollen Rolle fokussierst Du Dich vorerst auf die Planung, Strukturierung, Staffing und Durchführung der Evaluation einer HR-Suite.Du gibst mit Deiner Projekterfahrung im HR-Umfeld Guidance...

  • Product Manager

    vor 4 Wochen

    Zürich, Schweiz PROSTAFF Schweiz GmbH Vollzeit

    Für ein Projekt bei einer Bank in Zürich suchen wir einen Product Manager (Projektleitung) für die Evaluation und Einführung HR-Suite. Evaluation In dieser anspruchsvollen Rolle fokussierst Du Dich vorerst auf die Planung, Strukturierung, Staffing und Durchführung der Evaluation einer HR-Suite. Du gibst mit Deiner Projekterfahrung im HR-Umfeld...

  • Product Manager

    vor 4 Wochen

    Zürich, Schweiz PROSTAFF Schweiz GmbH Vollzeit

    Für ein Projekt bei einer Bank in Zürich suchen wir einen Product Manager (Projektleitung) für die Evaluation und Einführung HR-Suite. Evaluation In dieser anspruchsvollen Rolle fokussierst Du Dich vorerst auf die Planung, Strukturierung, Staffing und Durchführung der Evaluation einer HR-Suite. Du gibst mit Deiner Projekterfahrung im HR-Umfeld...

  • Product Manager

    vor 4 Wochen

    Zürich, Schweiz PROSTAFF Schweiz GmbH Vollzeit

    Für ein Projekt bei einer Bank in Zürich suchen wir einen Product Manager (Projektleitung) für die Evaluation und Einführung HR-Suite.Evaluation In dieser anspruchsvollen Rolle fokussierst Du Dich vorerst auf die Planung, Strukturierung, Staffing und Durchführung der Evaluation einer HR-Suite.Du gibst mit Deiner Projekterfahrung im HR-Umfeld Guidance...

  • Sonographer (Echocardiography) 80-100%

    Vor 4 Tagen

    Zürich, Schweiz UniversitätsSpital Zürich USZ Vollzeit

    Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein.Performing transthoracic echocardiographiesApplication of modern methods (Strain, 3D) and contrast (Sonovue, 'bubbles')Evaluation of...

  • PhD position in Digital Health 80 %

    vor 3 Wochen

    Zürich, Zürich, Schweiz Universität Zürich Vollzeit

    Institute for Implementation Science in Health Care / Digital Society initiativePhD position in Digital Health80 % (full-time doctorate) The Digital & Mobile Health Group is an interdisciplinary research team at the Institute for Implementation Science in Health Care, with close ties to the Digital Society Initiative of the University of Zurich. We are...

  • Sonographer (Echocardiography) 80-100%

    vor 2 Wochen

    Zürich, Schweiz UniversitätsSpital Zürich USZ Vollzeit

    Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein. Knapp 39'000 stationäre Patientinnen und Patienten und rund 800'000 ambulante Konsultationen pro Jahr zeugen von dem grossen Vertrauen in das...

  • Sonographer (Echocardiography) 80-100%

    vor 1 Woche

    Zürich, Zürich, Schweiz Universitätsspital Zürich Vollzeit

    Ihre HauptaufgabenPerforming transthoracic echocardiographies Application of modern methods (Strain, 3D) and contrast (Sonovue, 'bubbles') Evaluation of echocardiographies and writing related reports Participation in echocardiographic studies including acquisition and analysis of data Performing stress echocardiographies in case of interest Assistance in the...

  • Leiterin / Leiter Pflegeentwicklung (a) 80-100%

    Vor 2 Tagen

    Zürich, Schweiz Hirslanden Gruppe Vollzeit

    Leiterin / Leiter Pflegeentwicklung (a) 80-100% Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten: Arbeitsort: Klinik Hirslanden | Zürich Besetzung per: Sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Unbefristet Referenznummer: 44546  Als grösstes medizinisches Netzwerk der Schweiz setzen wir mit unseren...

  • Sonographer (Echocardiography) 80-100%

    Vor 4 Tagen

    Zürich ZH, Schweiz UniversitätsSpital Zürich USZ Vollzeit

    Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein. Performing transthoracic echocardiographies Application of modern methods (Strain, 3D) and contrast (Sonovue, 'bubbles') Evaluation of...

  • Senior Director, Marketing APJI

    vor 3 Wochen

    Zürich, Schweiz 0598 Varian Medical Systems Pacific, Inc., Singapore Branch Vollzeit

    Together, we can beat cancer. At Varian, a Siemens Healthineers Company, we bring together the world's best talent to realize our vision of a world without fear of cancer. Together, we work passionately to develop and deliver easy-to-use, efficient oncology solutions. We are part of an incredible community of scientists, clinicians, developers,...

  • Leiterin / Leiter Pflegeentwicklung (a) 80-100%

    Vor 3 Tagen

    Zürich, Schweiz Klinik Hirslanden Vollzeit

    Arbeitsort: Klinik Hirslanden| Zürich Besetzung per: Sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Unbefristet Referenznummer: 44546Als grösstes medizinisches Netzwerk der Schweiz setzen wir mit unseren Kliniken, ambulanten Operationszentren und Notfallstationen Standards. Erstklassige medizinische Qualität und das Wohl des Menschen stehen für uns im...

  • Leiterin / Leiter Pflegeentwicklung (a) 80-100%

    vor 14 Stunden

    Zürich, Schweiz Klinik Hirslanden Vollzeit

    Arbeitsort: Klinik Hirslanden | Zürich Besetzung per: Sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Unbefristet Referenznummer: 44546 Als grösstes medizinisches Netzwerk der Schweiz setzen wir mit unseren Kliniken, ambulanten Operationszentren und Notfallstationen Standards. Erstklassige medizinische Qualität und das Wohl des Menschen stehen für uns...

  • Sonographer (Echocardiography) 80-100%

    vor 2 Wochen

    Zürich ZH, Schweiz UniversitätsSpital Zürich USZ Vollzeit

    Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein. Knapp 39'000 stationäre Patientinnen und Patienten und rund 800'000 ambulante Konsultationen pro Jahr zeugen von dem grossen Vertrauen in das...

  • Leiterin / Leiter Pflegeentwicklung (a) 80-100%

    Vor 4 Tagen

    Zürich ZH, Schweiz Klinik Hirslanden Vollzeit

    Arbeitsort: Klinik Hirslanden | Zürich Besetzung per: Sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Unbefristet Referenznummer: 44546 Als grösstes medizinisches Netzwerk der Schweiz setzen wir mit unseren Kliniken, ambulanten Operationszentren und Notfallstationen Standards. Erstklassige medizinische Qualität und das Wohl des Menschen stehen...

  • Leiterin / Leiter Pflegeentwicklung (a) 80-100%

    Vor 3 Tagen

    Zürich ZH, Schweiz Klinik Hirslanden Vollzeit

    Arbeitsort: Klinik Hirslanden | Zürich Besetzung per: Sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Unbefristet Referenznummer: 44546 Als grösstes medizinisches Netzwerk der Schweiz setzen wir mit unseren Kliniken, ambulanten Operationszentren und Notfallstationen Standards. Erstklassige medizinische Qualität und das Wohl des Menschen stehen...