Verantwortliche/r Quality Projects

Unser Kunde
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)

• Leiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich
• Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring
• Inputs geben zur Verbesserung vom Hygienekonzept
• Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Übernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und Vertragsverhandlungen
• Initiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
• Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden
• Überarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs.
• Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS Systems
• Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie
• Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QA)
• Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepte, Reinraummonitoring, HACCP
• Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2
  Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
• Flexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on Mentalität
• Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse

• Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördert
• Kurze Entscheidungswege und Freiheiten aktiv mitzugestalten
• Sie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten

Wenn Sie an dieser spannenden Herausforderung interessiert sind, bewerben Sie sich online bei Herr Kelaja Wick. Auf unserer Homepage finden Sie auch weitere spannende Stellen und mehr Informationen zum Bewerbungsablauf. Wir freuen uns, Sie bald persönlich kennen zu lernen. Diskretion ist unser Kapital.