Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit CSV Engineer - Basel - agap2 - HIQ Consulting

  • CSV Engineer

    vor 2 Monaten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    About agap2 - HIQ ConsultingWe are a European engineering and operational consulting group founded in 2005, specializing in various industries, including Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology.As a trusted partner, we support our clients in achieving their project goals by...

  • CSV Engineer

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz VTU Engineering Vollzeit

    Das VTU-Team in Muttenz wächst weiter und wir sind daher auf der Suche nach engagierten und erfahrenen CSV Ingenieur:innen.Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP-regulierten UmfeldWorkflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem...

  • Teamleiter:in applikationen 80

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz Primeo Energie Vollzeit

    clever. inspirierend. zukunftsorientiert. Wir sind ein bedeutender Akteur in der Energiewirtschaft und setzen Maßstäbe in Sachen Innovation und Kundenzufriedenheit. Unser Team besteht aus engagierten Fachleuten, die sich kontinuierlich den Herausforderungen eines sich wandelnden Marktes stellen. Wir suchen eine/n engagierte/n Data Engineer Applikationen,...

  • Maschinenbauingenieur oder Verfahrenstechniker

    vor 5 Monaten

    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • Maschinenbauingenieur oder Verfahrenstechniker

    vor 5 Monaten

    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • Maschinenbauingenieur oder Verfahrenstechniker

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • Student Support als Digital

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Student Support als Digital

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

CSV Engineer

vor 2 Monaten

Basel, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

agap2 is a European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry. We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, Chemicals, and Information Technology sectors.

As a consultant, you will have to support our clients in the realization of their projects on site by bringing your expertise and your skills.

You are agile and eager to adapt to different work environments that will fuel your curiosity of seeing what’s behind closed doors of the biggest projects of our client’s portfolio.

Tasks

The CSV engineer is in charge of ensuring the validated state of computerized systems on manufacturing site, including laboratory equipment.

Create the requested CSV documents: risk analyses, traceability matrixes, validation protocols.

  • Organize the review of the CSV documents by the QA teams.
  • Execute the CSV test and support the CSV timelines.
  • Write CSV reports.
  • Work in close collaboration with the CSV and CQV lead Engineers.
  • Interact closely with Process Engineers, Automation Team (EMR), PM and QA.
  • Ensure GAMP5 compliance, follow the ASTM guidelines.
Requirements
  • You hold an engineering diploma in Biotechnology, Bioprocess or Chemical Engineering, or similar.
  • You have a Minimum of 3+ years in Commissioning, Qualification and Validation incl. CSV with strong experience in management of complex pharmaceutical projects.
  • You have Expertise in automation and vertical integration as well as data management under validated computer systems.
  • You know planning CQV activities, leading large senior reports.
  • You have a proven management experience in an EMA / FDA regulated environmental with very good knowledge of current ICH, PIC/S, EU and US regulatory requirements and their implementation.
  • You are fluent in English and German.
Benefits

Joining a group with strong development potential that aims to improve your employability on challenging and varied projects

  • Joining a structure that has been established in Switzerland for a long time with a client portfolio that includes leaders in the sector
  • Having a sustainable job with stability and access to a real collaboration
  • Benefit from training with accredited and certified centers
  • Having a local management team to support you in the achievement of your missions and in the development of your career
  • Being part of a dynamic, committed team with real human values that we live by every day

Only applications from Swiss and EU citizens will be considered.