Sachbearbeiter Qualitätsmanagement

Die JOTA AG ist ein KMU mit etwa 70 Mitarbeiterinnen & Mitarbeiter und Hersteller sowie Vertreiber von
Medizinprodukten. Unsere Marktpräsenz umfasst neben der Schweiz weitere 80 Länder weltweit. Für die
Erweiterung unseres Qualitätsmanagement
- und Regulatory-Teams suchen wir den/die
Sie sind in unseren Unternehmen für folgende Hauptaufgaben zuständig
Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Normen (MDR und EN ISO 13485)
- Mitarbeit bei Registrierungen und Zulassungen von Medizinprodukten
- Aufrechterhalten und Erneuern von Registrierungen und Zulassungen
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Technischen Dokumentationen
- Organisation und Betreuung der Zusammenarbeit mit externen Laboratorien
- Auditmanagement (Intern, Lieferanten, Kunden, Konformitätsbewertungsstellen)
- Mitarbeit und Koordination von KVP Aktivitäten und im Reklamationsmanagement
- Erstellen, prüfen, ändern und lenken der Dokumente gem. M-System.
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizintechnikprodukten
- Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen aus EN ISO 13485, MDD/MDR und deren Umsetzung
- Erfahrung in der Koordination von Prozessvalidierungen und Prozessentwicklungen
- Durchsetzungsvermögen, Überzeugungsfähigkeit und Teamwork
- Hohes Mass an Selbstständigkeit und eine strukturierte und engagierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstark in Deutsch und Englisch

Wir bieten einer fachlich gut qualifizieren Persönlichkeit eine interessante Herausforderung in einem
abwechslungsreichen und wachstumsorientierten Arbeitsumfeld. Gemeinsam mit dem Qualitätsmanagement/
RA Team arbeiten Sie an interessanten Projekten und leisten direkte Beiträge für die Aufrechterhaltung der
Zertifizierungen und der Entwicklung unseres Unternehmens. Unternehmensrelevante Aus
- und Weiterbildungen
stellen sicher, dass Sie für die Aufgaben qualifiziert bleiben