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Qc Stability Coordinator

vor 2 Monaten


SaintPrex, Schweiz Manpower Vollzeit

Pour notre client, société biopharmaceutique privée, active dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, nous recherchons un/e:
**Votre mission**
Au sein du département QC Amélioration continue, vous êtes en charge de la gestion des études de stabilité.

**Vos responsabilités**:

- Gestion des études de stabilité : rédaction des protocoles, rapports et APR, gestion des échantillons de stabilité, préparation des analyses à réaliser, maintient l'inventaire des enceintes de stabilité et suit leurs performances, report des KPIs
- Assurer la coordination/l’implémentation des projets qui lui sont assignés
- Met à jour et revoit la documentation (SOP, formulaires, instructions de travail, etc.)
- Participe aux traitements des déviations, CAPA et Change control dans le cadre de ses projets et de son champ d’expertise
- Amélioration continue et LEAN : propose des solutions et participe à leur implémentation
- Apporte son expertise au Laboratoire QC
- Participe aux audits et inspections du Laboratoire QC

**Votre profil**
- Titulaire d’un CFC ou diplôme universitaire en Chimie ou équivalent
- 3 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique (laboratoire)
- Excellente connaissance des études de stabilités
- Connaissance des affaires réglementaires seraient un plus
- Bonne connaissance de la réglementation GMP
- Connaissances informatiques (MS Office, ERP)
- Bonnes compétences rédactionnelles et de communication
- Enthousiaste, excellent esprit d’équipe
- Précis(e), rigoureux(-se), constant(e)
- Proactif (-ve), orienté(e) résultat
- Maîtrise du français
- Connaissance en anglais (B1/B2)

**Vous reconnaissez-vous ?**
Cette offre vous intéresse ? Faites-nous parvenir votre dossier rapidement

Contrat temporaire

Démarrage : Juillet 2023

Durée : 6 mois

Basé à St Prex (Vaud)


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