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Qc Stability Coordinator
vor 2 Monaten
Pour notre client, société biopharmaceutique privée, active dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, nous recherchons un/e:
**Votre mission**
Au sein du département QC Amélioration continue, vous êtes en charge de la gestion des études de stabilité.
**Vos responsabilités**:
- Gestion des études de stabilité : rédaction des protocoles, rapports et APR, gestion des échantillons de stabilité, préparation des analyses à réaliser, maintient l'inventaire des enceintes de stabilité et suit leurs performances, report des KPIs
- Assurer la coordination/l’implémentation des projets qui lui sont assignés
- Met à jour et revoit la documentation (SOP, formulaires, instructions de travail, etc.)
- Participe aux traitements des déviations, CAPA et Change control dans le cadre de ses projets et de son champ d’expertise
- Amélioration continue et LEAN : propose des solutions et participe à leur implémentation
- Apporte son expertise au Laboratoire QC
- Participe aux audits et inspections du Laboratoire QC
**Votre profil**
- Titulaire d’un CFC ou diplôme universitaire en Chimie ou équivalent
- 3 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique (laboratoire)
- Excellente connaissance des études de stabilités
- Connaissance des affaires réglementaires seraient un plus
- Bonne connaissance de la réglementation GMP
- Connaissances informatiques (MS Office, ERP)
- Bonnes compétences rédactionnelles et de communication
- Enthousiaste, excellent esprit d’équipe
- Précis(e), rigoureux(-se), constant(e)
- Proactif (-ve), orienté(e) résultat
- Maîtrise du français
- Connaissance en anglais (B1/B2)
**Vous reconnaissez-vous ?**
Cette offre vous intéresse ? Faites-nous parvenir votre dossier rapidement
Contrat temporaire
Démarrage : Juillet 2023
Durée : 6 mois
Basé à St Prex (Vaud)
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Qc Project Coordinator
vor 2 Monaten
Saint-Prex, Schweiz Manpower VollzeitPour notre client, société biopharmaceutique privée, active dans les domaines de la santé reproductive, l'urologie, la gastro-entérologie, l'endocrinologie et l'orthopédie, nous recherchons un/e: **Votre mission** Au sein du département QC projet et Amélioration continue, vous serez en charge des activités lié au projet Raw materials **Vos...