Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Deine Aufgabe
- Der Erfolg unserer Kunden bei der Markteinführung regulierter Produkte ist dein Antrieb. Als Senior Consultant bist Du ein Fachexperte, der interdisziplinäre Teams befähigt. Als inspirierende Führungspersönlichkeit schaffst Du Klarheit über regulatorische Anforderungen und hilfst deinen Kolleg:innen und Kund:innen, pragmatische Entscheidungen zu treffen. Gemeinsam mit deinem Team sorgst Du für die reibungslose Umsetzung und Einreichung von Kundenprojekten.
- Als Senior Consultant im Team Medtech & Pharma bist Du für verschiedene Themen zuständig:

- Beratung unserer Kunden in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und Unterstützung unserer internen Teams bei der konformen Durchführung ihrer Projekte.
- Du bietest Schulungen und Unterstützung in den Bereichen Medizinproduktevorschriften, Qualitätssicherung, Compliance und strategische Beratung von Medizinprodukte
- und Pharmaherstellern
- Du trägst zur Erstellung von technischen Unterlagen und Design-Dossiers bei, die unsere Kunden für ihre CE-Kennzeichnung oder FDA-Zulassungsverfahren verwenden.
- Überprüfung und Entwicklung von technischen Unterlagen und Qualitätsmanagementsystemen, um die Einhaltung der Vorschriften unserer Kunden zu verbessern.
- Diese Bereiche können im Laufe der Zeit variieren, je nach persönlicher Vorliebe oder Eignung. Deinen individuellen Karriereweg werden wir gemeinsam gestalten - und wir freuen uns darauf

**Anforderungen**:

- Dein TalentDu verfügst über mindestens 7 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte in verschiedenen Positionen in der Industrie, in der Beratung, entweder in der Herstellung, in der Forschung und Entwicklung, in der Qualitätskontrolle oder in regulatorischen Funktionen (z. B. als Manager Regulatory Affairs & Quality Assurance).
- Mehr als fünf Jahre Arbeitserfahrung in der Software
- und/oder Hardwareentwicklung, vorzugsweise im Bereich Software as a Medical Device (SaMD) oder Digital Health Platforms & Smart Connected Medical Devices sind zwingend erforderlich
- Ein abgeschlossenes technisches Studium an einer Universität sowie sehr gute Englischkenntnisse sind Voraussetzung für diese Position. Deutsch wäre ein Plus, ist aber nicht zwingend.
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (CE, FDA, MDR, IVDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601, ISO14971) und die Leidenschaft, diesen Wissensschatz kontinuierlich zu erweitern.
- Mit deiner schnellen Auffassungsgabe, Kommunikationsstärke und Verständnis für Geschäftsprozesse verstehst Du komplexe Kundenprobleme und können auch auf die Bedürfnisse der Mitarbeiter eingehen.
- Auch in anspruchsvollen Multitasking-Situationen verlierst Du deinen hohen Qualitätsanspruch nicht.

**Sprachen**:

- Please consider, for this position you would need a very good understanding in German orally and written (at least a C1 Level).

**Die nächsten Schritte**:

- 1. Sie sind Schweizer oder Staatsbürger mit einer Arbeitsbewilligung für die Schweiz (EU 26 /EFTA).
- 2. Für EU 26 und EFTA Staatsbüger: Sie haben mit Ihrer Familie den Standort Schweiz als Arbeitsort abgesprochen.
- 3. Achtung: Bewerber müssen sich aussagekräftig auf das Unternehmen und auf die Stelle beziehen. Die eigenen Stärken sind in klarer Relation zum geforderten Profil zu stellen- 5. Nach Erhalt Ihrer kompletten Bewerbungsunterlagen, werde ich telefonisch mit Ihnen in Kontakt treten.
- 6. Ihr Nutzen: Ich arbeite diskret und schnell, bin gut vernetzt, und unternehme nichts ohne Ihre Einwilligung.
- 7. Bei Fragen rufen Sie mich einfach an +41 79 3004271.**Kontakt**:

- marco fuhrer - management consultants
- headhunters - gut vernetzt
- postfach 7441 - 6304 zug CH
- mobile +41 79 300 42 71skype marcofuhrer1