Utilities Sme Compliance

Exprimez votre talent avec nous

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

Au sein du département Engineering & Maintenance, vous intégrerez l’équipe E&M Compliance & Qualification en tant que Utilities SME compliance. L’équipe, performante et dynamique, assure la compliance GMP au sein du département E&M.

En tant que Utilities SME compliance, vous vous assurerez de la conformité des systèmes tels que les HVAC, les eaux purifiées (WFI, HPW), la vapeur blanche et les gaz pharmaceutiques.

Vous serez la personne clé de l'amélioration continue des méthodes et processus liés aux utilités.

Vous présentez le statut de conformité du système eau/gaz au Tier 1 Qualité auprès de la direction du site et lors des audits des différentes autorités.

Votre mission:

- Être le point de contact principal pour toutes les questions liées à la compliance des utilités
- Préparer les audits et présenter les sujets d’expertise des utilities pendant les audits
- Leader les comités de revues des systèmes eaux et gaz et participer aux comités environnement
- Assurer la revue des tendances des systèmes (Rédaction des rapports annuels)
- S’assurer de l’alignement aux pharmacopées et assurer la veille règlementaire des systèmes en question
- Leader et rédiger les analyses des risques liées au systèmes eau/gaz et définir les actions pour réduire les risques
- Investiguer les déviations complexes liées aux utilités du site et proposer des actions correctives et préventives pertinentes
- Leader et participer aux projets d’amélioration continue des systèmes en étroite collaboration avec les départements d’engineering, utilités et QA. Leader et rédiger les CCPs pour les améliorations

Votre profil:

- Formation supérieure dans le domaine technique et/ou dans le domaine pharmaceutique
- Expérience en investigation, analyses des risques, CAPA, CCP
- Très bonne connaissance des utilités pharmaceutiques (HVAC, Eaux, Gaz)
- Très bonne connaissance des règlementations GMP (ICH, Eudralex), ISO, ISPE et autres normes applicables aux utilités pharmaceutiques
- Aisance avec les outils informatiques (Trackwise, SAP, suite office, etc ) Français courant, anglais écrit et oral indispensables

**Ce que nous vous offrons**:nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu'elle est le moteur de l'excellence et de l'innovation et qu'elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture d'inclusion et d'appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d'exprimer son talent et de faire progresser l'humanité

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