Quality Assurance Manager
Vor 5 Tagen
**Ihre Aufgaben**:
- Sie stellen die Konformität von Produkten (Fokus auf Arzneimitteln und Medizinprodukten) in Herstellung und Vertrieb sicher und stellen dabei gemeinsam mit der fachtechnisch verantwortlichen Person die ordnungsgemässe Freigabe von Produkten sicher
- Sie überarbeiten, erstellen und genehmigen Dokumente, wie z.B. SOPs und Herstellungsberichte
- Zudem sind Sie bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung bei Audits sowie bei der Erstellung, Nachverfolgung von PQRs und für die Prüfung, Bewertung, Genehmigung und Nachverfolgung von OOS, Changes und CAPAs involviert
- Ausserdem erstellen Sie Mitarbeiterschulungen im Bereich GMP und führen diese alleine oder gemeinsam mit Ihren Kollegen durch
**Ihr Profil**:
- Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen oder technischen Hochschulabschluss oder langjährige Erfahrung in einem GMP-Betrieb. Auch WiedereinsteigerInnen sind willkommen
- Sie verfügen über eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise. Da die Einhaltung der komplexen GMP-Prozesse nicht immer ein Selbstläufer ist, kann ein gewisses Mass an Hartnäckigkeit nicht schaden
- Sie haben Freude an Projektarbeit, interessieren sich für die Prozesse eines produzierenden Betriebs und schätzen die Arbeit in einem interdisziplinären Umfeld
- Sie können komplexe Sachverhalte adressatengerecht und verständlich erklären und verfügen über fliessende Deutschkenntnisse
- Aufgrund des häufigen Austauschs mit Ihren Kollegen im internationalen Konzernumfeld bringen Sie zudem gute Englischkenntnisse mit. Sollten Sie zudem noch weitere Landessprachen sprechen, wäre dies sehr willkommen
- Arbeitspensum: 80-100%