Manager Regulatory Affairs 80
vor 2 Wochen
Firma / Business Unit:
Hamilton Medical AG
Aufgaben:
In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.
Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher.
Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst Dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.
Bei dieser Position sind wir in Bezug auf den Arbeitsort flexibel. Ob von Domat / Ems (CH) oder remote aus Olching (DE) aus.
Anforderungen:
- Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung.- Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit. Idealerweise hast Du das bereits in der Medizintechnik gemacht.- Wenn möglich hast Du bereits mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet.- Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren.- Deine Arbeitsweise kannst Du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit Deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln.- Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, Dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust Dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA.- Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten Deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein.
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mit folgenden Details:
Referenz: JR-3806-fjm/Kontakt: Ilaria Cerullo
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Manager Regulatory Affairs 80
Vor 5 Tagen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitFirma / Business Unit:Hamilton Medical AGAufgaben:In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der...
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Manager Regulatory Affairs 80
Vor 5 Tagen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
Vor 5 Tagen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
Vor 5 Tagen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Monat
Domat/Ems, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 3 Wochen
Domat/Ems, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 2 Wochen
Domat, Schweiz Hamilton Company VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt. Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Projektleiter Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz EMS-CHEMIE AG VollzeitProjektleiter Regulatory Affairs (m/w/d)Projektleiter Regulatory Affairs (m/w/d)Domat/EmsWas erwartet SieVerantwortlich für die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für EMS-GRIVORY Produkte in den Bereichen Umwelt/Toxikologie, Lebensmittel- und Trinkwasserkontakt sowie Elektro/Elektronikanwendungen und die Erstellung von Life Cycle...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 3 Wochen
Domat/Ems, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Monat
Domat/Ems, Schweiz Hamilton VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 3 Wochen
Domat/Ems, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Projektleiter Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz EMS-CHEMIE AG VollzeitEMS hat 25 Produktionsstandorte in 16 Ländern, beschäftigt weltweit rund 3'000 Mitarbeiter und ist mit rund 140 Lernenden der grösste Berufsbildner im Kanton und Träger des Nationalen Bildungspreises.EMS-GRIVORY ist Teil des Geschäftsbereichs Hochleistungspolymere der EMS-Gruppe und beschäftigt weltweit über 1000 Mitarbeiter. Das grösste...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 1 Monat
Domat/Ems, Schweiz Hamilton Medical AG VollzeitGetreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...
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Projektleiter Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz EMS-CHEMIE AG VollzeitProjektleiter Regulatory Affairs (m/w/d) 100% | Domat/Ems Was erwartet SieVerantwortlich für die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für EMS-GRIVORY Produkte in den Bereichen Umwelt/Toxikologie, Lebensmittel- und Trinkwasserkontakt sowie Elektro/Elektronikanwendungen und die Erstellung von Life Cycle Assessments Bearbeiten von...
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Projektleiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz EMS-CHEMIE AG VollzeitProjektleiter Regulatory Affairs (m/w/d) 100% | Domat/Ems Was erwartet SieVerantwortlich für die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für EMS-GRIVORY Produkte in den Bereichen Umwelt/Toxikologie, Lebensmittel- und Trinkwasserkontakt sowie Elektro/Elektronikanwendungen und die Erstellung von Life Cycle Assessments Bearbeiten von...
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Leiter / Leiterin Qualitätssicherung (M/w/d)
vor 2 Monaten
Domat, Schweiz EMS-GRILTECH Vollzeit**Was erwartet Sie**: - Fachliche und personelle Führung der Qualitätskontrolle unserer Hochleistungspolymere & Spezialchemikalien sowie für den Bereich Regulatory Affairs - Sicherstellung von Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und -kontrolle - Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und...
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Leiter / Leiterin Qualitätssicherung (M/w/d)
vor 3 Wochen
Domat, Schweiz EMS-GRILTECH Vollzeit**Was erwartet Sie**: - Fachliche und personelle Führung der Qualitätskontrolle unserer Hochleistungspolymere & Spezialchemikalien sowie für den Bereich Regulatory Affairs - Sicherstellung von Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und -kontrolle - Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und...
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Leiter / Leiterin Qualitätssicherung (M/w/d)
vor 2 Monaten
Domat, Schweiz EMS-CHEMIE HOLDING AG Vollzeit**Leiter / Leiterin Qualitätssicherung (m/w/d)**: *** **100% |** **Domat/EMS** **Was erwartet Sie**: - Fachliche und personelle Führung der Qualitätskontrolle unserer Hochleistungspolymere & Spezialchemikalien sowie für den Bereich Regulatory Affairs - Sicherstellung von Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und...
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Leiter / Leiterin Qualitätssicherung (M/w/d)
vor 3 Wochen
Domat, Schweiz EMS-CHEMIE HOLDING AG Vollzeit**Leiter / Leiterin Qualitätssicherung (m/w/d)**: *** **100% |** **Domat/EMS** **Was erwartet Sie**: - Fachliche und personelle Führung der Qualitätskontrolle unserer Hochleistungspolymere & Spezialchemikalien sowie für den Bereich Regulatory Affairs - Sicherstellung von Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und...
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Leiter / Leiterin Qualitätssicherung (M/w/d)
Vor 5 Tagen
Domat/Ems, Graubünden, Schweiz EMS-GRILTECH Vollzeit**Was erwartet Sie**:- Fachliche und personelle Führung der Qualitätskontrolle unserer Hochleistungspolymere & Spezialchemikalien sowie für den Bereich Regulatory Affairs- Sicherstellung von Dienstleistungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und -kontrolle- Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Kundenbemusterungen...
