Head of Quality and Regulatorty Affairs

Vor 3 Tagen

Basel, Schweiz Flex Vollzeit

At Flex, we welcome people of all backgrounds. Our employees thrive here by living our values: we support each other as we strive to find a better way, we move fast with discipline and purpose, and we do the right thing always. Through a respectful, inclusive and collaborative culture, a career at Flex offers the opportunity to make a difference, invest in your career growth and join our purpose - to make great products that create value and improve people’s lives.

Job Summary

Zur Unterstützung unseres aussergewöhnlichen Teams, die grossartige Produkte entwickeln und zu unserem Wachstum beitragen, suchen wir einen Head of Quality and Regulatory Affairs in Flex Hägglingen.

Der Head of Quality and Regulatory Affairs berichtet an den General Manager und ist als Teil des Managementteams verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards und -systeme, die mit den globalen, Markt
- und Kundenanforderungen übereinstimmen.

Wie sieht ein typischer Arbeitstag aus?
- Leitung und Organisation der Abteilung Qualitätsmanagement mit Kostenstellenverantwortung
- Führung des gesamten QM-Teams, einschliesslich Personalplanung
- Aktualisierungsprüfungen des Qualitätsmanagementsystems im Hinblick auf Änderungen von Gesetzen und Normen
- Konzeptionierung, Erstellung, Analyse und Auswertung von Qualitätsberichten
- Analyse, Auswertung und Berichterstattung von qualitätsbezogenen Informationen an die Geschäftsführung und die Mitglieder des Managementteams
- Zusammenarbeit mit anderen Mitgliedern des Managementteams bei der Formulierung und Festlegung von Unternehmenspolitik, Betriebsabläufen und Zielen
- Initiierung und Überwachung von Projekten zur Prozess
- und Qualitätsverbesserung
- Planung und Durchführung von Kunden-/Lieferanten
- sowie internen Audits und Audits von Regulierungs-/Compliance-Stellen (benannte Stellen, Behörden)
- Planung und Durchführung von internen QM-Schulungen
- Überprüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) mit Kunden, Vorbereitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) mit Lieferanten
- Funktion als Schnittstelle zu Kunden und Lieferanten für qualitative Fragen und Verbesserungsinitiativen
- Aufbau der Qualitätssicherung von neu entwickelten und serienmässig hergestellten Produkten mit den entsprechenden Fachabteilungen
- Pflege und Optimierung des Dokumentenmanagementsystems (DMS) und Freigabe qualitätsbezogener Dokumente.
- Mitwirkung bei Rückrufaktionen etc. und Entscheidung hierüber in Zusammenarbeit und Absprache mit der GL
- Tätigkeit als Qualitätsmanagement-Beauftragter

Die Erfahrung, die wir zur Verstärkung unseres Teams suchen:

- Bachelor-Abschluss in einem ingenieurwissenschaftlichen, kaufmännischen oder sehr technikaffinen Studiengang;
- Erfahrung in der Formteilfertigung oder SMT sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten;
- Sie verfügen über die wichtigsten Qualitätswerkzeuge;
- Erfahrung mit Audits - Verständnis der Prozesse/Normen;
- Solide Erfahrung im Bereich Regulierung (medizinischer Bereich);
- Aktive Person, die in der Lage ist, Kollegen zu führen und mit ihnen zusammenzuarbeiten, mit starken Führungsqualitäten;
- Nachgewiesene Fähigkeit, Probleme zu erkennen und zu klären, Daten zu sammeln, Fakten zu ermitteln und gültige Schlussfolgerungen zu ziehen;
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, zuzuhören und effektiv zu kommunizieren;
- Fähigkeit, effektiv in einem Team zu arbeiten und starke interne Beziehungen aufzubauen.
- Frühere Erfahrungen in einem multinationalen Unternehmen sind von Vorteil;
- Six Sigma
- und Lean-Kenntnisse sind ein Plus;
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Gute Computerkenntnisse, einschließlich Microsoft Word, Excel und PowerPoint.

Was Sie für Ihre großartige Arbeit erhalten werden:

- Ein professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
- Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Partnern
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket;
- Flexible Arbeitszeiten / Home-Office möglich

Bitte beachten Sie, dass unser Rekrutierungsteam in Rumänien ansässig ist und Sie daher möglicherweise von einer internationalen Nummer (+40...) angerufen werden.

MI84

Job Category

Quality

  • Entry Position Quality Assurance

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

    Would you like to join and contribute to an award-winning, successful and growing multi-cultural organization in the heart of Europe and a world-leading region of the pharmaceutical industry? SFL Group and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the healthcare and life sciences fields. Our clients range from...

  • Raqa (Regulatory Affairs and Quality Assurance)

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Indivi Vollzeit

    **Your mission**: We are committed to transforming healthcare and clinical research by harnessing the power of Digital Biomarker technology. Specializing in the development of innovative software as medical devices, we strive to revolutionize patient outcomes and elevate the standard of healthcare delivery. As our RAQA (Regulatory Affairs and Quality...

  • Head of Quality Compliance and Systems

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **About the role**: **A unique opportunity is now available for the Head of Quality Compliance & Systems position located at our biological production site in Neuchâtel.**: **You will have the overall responsibility to oversee that the processes are effectively established and maintained. Additionally, you'll play a pivotal role in enhancing the overall...

  • Head of Process Quality Assurance

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

    **Head of Process Quality Assurance**: **Location** - Basel, Switzerland **Job ref** - 22292 **Published** - 1 day ago Our client, a leading company providing active ingredients to the pharmaceutical industry, is seeking a highly skilled and experienced Chemist to join their team as the Head of Process Quality Assurance. **Key Responsibilities**: -...

  • Head of Quality Assurance and Management Technology

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    Job DescriptionWe seek an experienced Head of Quality Assurance and Management Technology to oversee the quality assurance and control for hardware and software products.The ideal candidate will be responsible for ensuring compliance with European and international standards, managing quality processes across the product lifecycle, and leading a...

  • Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen. Stellenbeschreibung Für unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie...

  • Executive Assistant to Head of Gma

    vor 16 Stunden

    Basel, Schweiz Novartis Vollzeit

    766 million! That's how many patients' lives were touched by our products in 2021. At Novartis, we are reimagining medicine to improve and extend people's lives. We use innovative science and technology to address some of society's most challenging healthcare issues. We discover and develop breakthrough treatments and find new ways to deliver them to as many...

  • Deputy Head of The Innovation Hub and Head of

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Bank For International Settlements Vollzeit

    **Deputy Head of the Innovation Hub and Head of Strategy and Operations, Bank for International Settlements** The BIS supports central banks’ pursuit of monetary and financial stability through international cooperation and serves as a bank for central banks. The mission of Bank for International Settlements Innovation Hub (BISIH) is to foster...

  • Head of Public Affairs

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Moderna Vollzeit

    **The Role**: Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you'll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners...

  • Head of Global Regulatory Strategy, Immunology

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.** **Head of Global...

  • Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **Quality Assurance & Regulatory Affairs (QA/RA) Manager - Medical Devices** ALTOGEN is a Swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas...

  • Head of Medical Information

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are seeking a Head of Medical Information to join a fantastic pharmaceutical business on a permanent basis with hybrid-working available. Our client is focused on ways to treat those who are scarce in iron. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key Responsibilities**: - Ensure that...

  • Head of QA

    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Panda International Vollzeit

    **Head of QA**: **Location** - Basel, Switzerland **Business Sector** - Pharmaceutical **Job ref** - 22100 **Published** - about 1 month ago Our client is a prominent pharmaceutical packaging company known for its commitment to quality and innovation. We are currently seeking an experienced and dynamic Head of Quality Assurance to lead our client's...

  • Head Quality Sandoz

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Novartis Vollzeit

    1886! We have more than 130 years of experience in treating patients. A division of Novartis, Sandoz is a global leader in generic and biosimilar medicines, committed to driving access to medicine worldwide! - We are welcoming a highly experienced leader and knowledgable Quality professional to join us in the role of a Head Quality Sandoz. The purpose of...

  • Global Head of Quality Strategy, Consumer Health

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head of Quality Control Operations

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Job Title**:Head of Quality Control Operations **Location**: Neuchâtel **About** the **role**: Directs the Quality Control Laboratories (Microbiology, Biochemistry, Lab Support and Quality Sterility Assurance) in a large size plant and directs a large department to support Facility, Division and Corporate wide initiatives. Responsible for performances...

  • Executive Director, Public Affairs Strategy

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Novartis Farmacéutica Vollzeit

    Executive Director, Public Affairs StrategyJob ID REQ-10027988SummaryWe’re a team of dedicated and smart people united by a drive to achieve together. The ED, Public Affairs Strategy will lead the identification, development, and execution of strategic public affairs initiatives that align with our organisation’s goals and values. This role requires a...

  • Head of Labelling

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    Hobson Prior are seeking for a Head of Labelling to join a fantastic biopharmaceutical establishment on a permanent basis located in Basel. For more information, please get in touch now! Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key Responsibilities**: - For this role, you will handle the company's...

  • Head of Global Medical

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head of People Services

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Bank For International Settlements Vollzeit

    **Head of People Services (Deputy Head of HR)** The Bank for International Settlements is looking for a Head of People Services (Deputy Head of HR). **Purpose of the job**: Head of People Services (Deputy Head of HR) leads the delivery of HR operational services (HR operations, payroll, talent acquisition and labour leasing) to ensure operational...