Lead Technician Gmp Operations

vor 14 Stunden

Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

**Positionstitel**: Lead Technician GMP Operations

**Standort**:Janssen Vaccines Bern

**Abteilung**: GMP Operations

**Ziel der Position**

Prozessentwicklung Scale-up und Herstellung von Entwicklungs-Material, klinischem Versuchsmaterial und für Commercial GMP Material unter GxP innerhalb der Downstream-Prozess-Gruppe zur Herstellung von zellbasierten virosomalen Impfstoffen oder anderen Impfstofftypen.
Dies beinhalten die Planung und Durchführung der praktischen Arbeiten. Kontinuierliche Prozessverbesserung, Berichterstattung und Verwaltung von Qualitätsproblemen und CAPA’s, Überprüfung der Chargendokumentation, Erstellung und Aktualisierung der Herstellungs
- und prozess-/ausrüstungsrelevanten Dokumentation.

**Grundlegende Aufgaben**:

- Durchführung der praktischen Downstream-Projektarbeiten in einer cGMP-geregelten Umgebung. Einem leitenden Techniker kann eine implizite Führungsfunktion in der Prozessausführung zugewiesen werden.
- Berichterstattung und Auswertung der Ergebnisse der Batch-Produktion. Sie fassen die Ergebnisse in Absprache mit dem Prozessingenieur oder dem Wissenschaftler/Teamleiter zusammen, der zur Prozess
- und Betriebsverbesserung beiträgt.
- Entwicklungs
- und Produktionstätigkeiten nach vordefinierten Studienplänen oder Batch-Protokollen unter Einhaltung der definierten Zeitvorgaben durchführen.
- Durchführung von Kernprozessen des DSP (Filtration, Chromatographie, Cross-Flow-Filtration, Zentrifugation, Pufferaufbearbeitung, Abfüllung, etc.) unter Einhaltung der cGMP-Vorschriften.
- Unterstützung von Prozess—Reinigungsqualifizierungs
- und Validierungsarbeiten.
- Erstellung der Verwaltung von SOPs und Herstellungsprotokollen.
- Durchführung von Arbeiten gemäss den EHS-Vorschriften, Melden von EHS-Lücken und/oder Vorfällen und Einleiten von Verbesserungsmassnahmen im Bereich EHS.
- Protokollierung der ausgeführten Arbeiten in Protokollen und Chargenprotokollen gemäss der guten Dokumentationspraxis.
- Überprüfen der ausgefüllten Chargenprotokolle und Herstellungsprotokolle.
- Lead Technician kann bei Abwesenheit des Teamleiters als Stellvertreter die Batchdokumentation unterschreiben.
- Sie planen die Ausführung von Arbeitsaufträgen und Produktionsprozessen sowie Nebenaktivitäten.
- Teilnahme an Einführung von Verbesserungsprozessen sowie Feedback geben zu Studienplänen, Studienberichten, SOP’s, MBR’s sowie zur technische und gerätetechnische Wartungs-/Kalibrierberichte.
- Meldet Lücken in der Qualitätsdokumentation und handelt entsprechend den definierten Verantwortlichkeiten.
- Implementierung und Einführung neuer Verfahrenstechniken und Fertigungseinrichtungen und /oder Koordination von Verbesserungen und Modifikationen der Ausrüstung.
- Kommunikation mit externen Partnern für den Kauf neuer Geräte und Materialien.
- Support bei Qualifizierung von Anlagen und computergestütze Systemvalidierungsaktivitäten.
- Interne Organisation der zugewiesenen Anlagen der Implementierung sicherheitsrelavanter Verfahren sowie die Durchführung von Unterhaltungsaktivitäten (Logbücher, Renigungsprotokolle, etc.) in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorschriften.
- Meldung von Nichtkonformitäten und Einleitung von Aufzeichnungen über Qualitätsprobleme und Untersuchungen mit geringen Auswirkungen sowie Korrekturmassnahmen unter cGMP

**Leistungsbeurteilung**:

- Beitrag zu den jährlichen Zielen (G&Os), geleitet von Unserem Credo und den Leadership Imperatives
- Siehe Workday, Ziele & Zielsetzungen KPI’s

**Qualifications**
Notwendige Qualifikationen**:
Ausbildung & Erfahrung:

- BSc in einer biowissenschaftlichen Fachrichtung (Berich: Pharma/Biotechnologie, Lebensmittel, Chemie oder gleichwertig).
- Berufserfahrung als Technician mit Führungsverantwortung oder gleichwertig im Bereich Biowissenschaft in einer cGMP-Umgebung.

Fähigkeiten & Kompetenzen
- Fähigkeit, selbstständig und selbstdiszipliniert zu arbeiten, um die vorgegebenen Zeitpläne einzuhalten.
- Sprachkenntnisse: gute Deutschkenntnisse und fliessendes Englisch in Wort und Schrift. Bevorzugt:

- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Word und Schrift (Deutsch ist ein Muss).
- Erfahrung mit nachgelagerten Pharmaverarbeitungsoperationen (Chromatographie, Filtration, TFF, etc.).
- Stellenbeschreibung

**Primary Location**
Switzerland-Berne-Bern
- **Organization**
Janssen Vaccines AG (8851)
**Job Function**
R&D
**Requisition ID**
2206041642W

  • Lead Technician

    vor 15 Stunden

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Lead Technician GMP Operations** Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to...

  • Lead Technician Gmp Operations

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem**: - Praktische Durchführung der Fill&Finish Entwicklungs - und Produktionsarbeit (Experimente, Produktionen und Tests) inklusive Kontrolle der Batch Dokumentation und gemäss geltenden Richtlinien/Vorschriften (cGMP, SOP, MBR). - Mitwirkung bei der Herstellung von sterilen Produkten gemäss...

  • Lead Technician Engineering

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Janssen Vaccines **in Bern (Schweiz) ist Teil der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Janssen ist eine Organisation mit über 30.000 Mitarbeitern, die leidenschaftlich daran arbeiten, einige der verheerendsten und komplexesten Krankheiten unserer Zeit zu verhindern, zu behandeln, zu heilen und zu stoppen. In Bern arbeiten rund 550...

  • Sr Team Leader Usp Gmp Operations

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Caring for the world **, one person at a time, inspires and unites Johnson & Johnson. J&J embraces research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance health and well-being. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day,...

  • Sr Team Leader F&f Gmp Operations

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Caring for the world **, one person at a time, inspires and unites Johnson & Johnson. J&J embraces research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance health and well-being. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day,...

  • Sr Technician GMP Operations DSP

    vor 1 Tag

    Bern, Schweiz Randstad Staffing Vollzeit

    Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Johnson & Johnson Innovative Medicine ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung...

  • Technician GMP Operations

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    Stellenbeschreibung Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Janssen ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung innovativer...

  • Technician GMP Operations

    Vor 3 Tagen

    Bern, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    StellenbeschreibungFür die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Janssen ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung innovativer...

  • Technician GMP Operations

    vor 24 Stunden

    Bern, Schweiz Randstad - High priority Vollzeit

    StellenbeschreibungFür die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Janssen ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und Entwicklung innovativer...

  • Maintenance Technician

    Vor 3 Tagen

    Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    **SWAN Isotopen AG**: *** **100 % | in Bern**: *** **Entry as soon as possible**: *** SWAN Isotopen AG is a fully certified modern radiopharmaceutical company situated in the Campus of Inselspital, the University Hospital of Bern. An international team of 35 professionals is producing radiopharmaceuticals for diagnostic and for therapeutic purpose for...

  • Sr Technician GMP Operations DSP

    vor 5 Stunden

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    StellenbeschreibungFür die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Johnson & Johnson Innovative Medicine ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und...

  • Technician GMP Operations

    vor 5 Stunden

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

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  • Sr Technician Usp

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure...

  • Sr Team Leader Qc Microbiology

    vor 15 Stunden

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the...

  • Process Engineering Lead, Drug Product External Manufacturing Operations

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    As a Drug Product (DP) External Manufacturing Lead you will be responsible for providing process engineering support for all DP manufacturing conducted on behalf of CSL Behring Operations at contract manufacturing organizations (CMOs). You will be accountable for establishing and managing key process performance indicators across multiple CMOs, products and...

  • Adio & Intercom Technician

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz JUJUR Vollzeit

    Position: Radio & Intercom Technician Location: Bern, Switzerland or Thun, Switzerland Employment type: Full-time Remuneration: Base salary. **DUTIES AND RESPONSIBILITIES**: - Implement final product into platforms - Analyze connection between radio antennas, platforms and IP routers - Troubleshoot issues on platform - Upgrade the systems, operate the...

  • Operations & Process Governance Lead- Legal Operations, Bern

    vor 2 Stunden

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Operations & Process Governance Lead- Legal Operations, BernClient:CSLLocation:BernJob Category:OtherJob Reference:b7f07b0a4cc4Job Views:9Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:The OpportunityThis is an Associate Director level role. Reporting to the Global Head Legal Operations, you will oversee,...

  • Associate Director, QA Operations

    Vor 7 Tagen

    Bern, Schweiz Emergent Biosolutions Vollzeit

    Associate Director Quality Assurance (f/m) 100% Position Summary The Associate Director Quality Assurance (QA) will lead the QA Operations Team with 3 - 4 direct reports and act as QP delegate for technical and market batch release and certification **Main Responsibilities**: Organizational and personnel lead of the QA Operations team in Thörishaus Batch...

  • Operations & Process Governance Lead- Legal Operations

    vor 24 Stunden

    Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    The Opportunity This is an Associate Director level role. Reporting to the Global Head Legal Operations, you will oversee, design, and implement governance structures, procedures, and protocols that optimize the functioning of the wider Legal department. You will ensure that the department operates efficiently, transparently, and in compliance with...

  • Scientific Quality Assurance Lead

    Vor 3 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Join us at CSL Behring AG in Bern, Switzerland as a Scientific Quality Assurance Lead. In this critical role, you will oversee the development and implementation of quality control processes, ensuring compliance with regulatory requirements.You will work closely with the Head of QC Operations Support to coordinate technical activities and projects within the...