Lead Technician Gmp Operations

vor 1 Woche

Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

**Positionstitel**: Lead Technician GMP Operations

**Standort**:Janssen Vaccines Bern

**Abteilung**: GMP Operations

**Ziel der Position**

Prozessentwicklung Scale-up und Herstellung von Entwicklungs-Material, klinischem Versuchsmaterial und für Commercial GMP Material unter GxP innerhalb der Downstream-Prozess-Gruppe zur Herstellung von zellbasierten virosomalen Impfstoffen oder anderen Impfstofftypen.
Dies beinhalten die Planung und Durchführung der praktischen Arbeiten. Kontinuierliche Prozessverbesserung, Berichterstattung und Verwaltung von Qualitätsproblemen und CAPA’s, Überprüfung der Chargendokumentation, Erstellung und Aktualisierung der Herstellungs
- und prozess-/ausrüstungsrelevanten Dokumentation.

**Grundlegende Aufgaben**:

- Durchführung der praktischen Downstream-Projektarbeiten in einer cGMP-geregelten Umgebung. Einem leitenden Techniker kann eine implizite Führungsfunktion in der Prozessausführung zugewiesen werden.
- Berichterstattung und Auswertung der Ergebnisse der Batch-Produktion. Sie fassen die Ergebnisse in Absprache mit dem Prozessingenieur oder dem Wissenschaftler/Teamleiter zusammen, der zur Prozess
- und Betriebsverbesserung beiträgt.
- Entwicklungs
- und Produktionstätigkeiten nach vordefinierten Studienplänen oder Batch-Protokollen unter Einhaltung der definierten Zeitvorgaben durchführen.
- Durchführung von Kernprozessen des DSP (Filtration, Chromatographie, Cross-Flow-Filtration, Zentrifugation, Pufferaufbearbeitung, Abfüllung, etc.) unter Einhaltung der cGMP-Vorschriften.
- Unterstützung von Prozess—Reinigungsqualifizierungs
- und Validierungsarbeiten.
- Erstellung der Verwaltung von SOPs und Herstellungsprotokollen.
- Durchführung von Arbeiten gemäss den EHS-Vorschriften, Melden von EHS-Lücken und/oder Vorfällen und Einleiten von Verbesserungsmassnahmen im Bereich EHS.
- Protokollierung der ausgeführten Arbeiten in Protokollen und Chargenprotokollen gemäss der guten Dokumentationspraxis.
- Überprüfen der ausgefüllten Chargenprotokolle und Herstellungsprotokolle.
- Lead Technician kann bei Abwesenheit des Teamleiters als Stellvertreter die Batchdokumentation unterschreiben.
- Sie planen die Ausführung von Arbeitsaufträgen und Produktionsprozessen sowie Nebenaktivitäten.
- Teilnahme an Einführung von Verbesserungsprozessen sowie Feedback geben zu Studienplänen, Studienberichten, SOP’s, MBR’s sowie zur technische und gerätetechnische Wartungs-/Kalibrierberichte.
- Meldet Lücken in der Qualitätsdokumentation und handelt entsprechend den definierten Verantwortlichkeiten.
- Implementierung und Einführung neuer Verfahrenstechniken und Fertigungseinrichtungen und /oder Koordination von Verbesserungen und Modifikationen der Ausrüstung.
- Kommunikation mit externen Partnern für den Kauf neuer Geräte und Materialien.
- Support bei Qualifizierung von Anlagen und computergestütze Systemvalidierungsaktivitäten.
- Interne Organisation der zugewiesenen Anlagen der Implementierung sicherheitsrelavanter Verfahren sowie die Durchführung von Unterhaltungsaktivitäten (Logbücher, Renigungsprotokolle, etc.) in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorschriften.
- Meldung von Nichtkonformitäten und Einleitung von Aufzeichnungen über Qualitätsprobleme und Untersuchungen mit geringen Auswirkungen sowie Korrekturmassnahmen unter cGMP

**Leistungsbeurteilung**:

- Beitrag zu den jährlichen Zielen (G&Os), geleitet von Unserem Credo und den Leadership Imperatives
- Siehe Workday, Ziele & Zielsetzungen KPI’s

**Qualifications**
Notwendige Qualifikationen**:
Ausbildung & Erfahrung:

- BSc in einer biowissenschaftlichen Fachrichtung (Berich: Pharma/Biotechnologie, Lebensmittel, Chemie oder gleichwertig).
- Berufserfahrung als Technician mit Führungsverantwortung oder gleichwertig im Bereich Biowissenschaft in einer cGMP-Umgebung.

Fähigkeiten & Kompetenzen
- Fähigkeit, selbstständig und selbstdiszipliniert zu arbeiten, um die vorgegebenen Zeitpläne einzuhalten.
- Sprachkenntnisse: gute Deutschkenntnisse und fliessendes Englisch in Wort und Schrift. Bevorzugt:

- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Word und Schrift (Deutsch ist ein Muss).
- Erfahrung mit nachgelagerten Pharmaverarbeitungsoperationen (Chromatographie, Filtration, TFF, etc.).
- Stellenbeschreibung

**Primary Location**
Switzerland-Berne-Bern
- **Organization**
Janssen Vaccines AG (8851)
**Job Function**
R&D
**Requisition ID**
2206041642W

  • Lead Technician

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Lead Technician GMP Operations** Caring for the world, one person at a time. inspires and unites the people of Johnson & Johnson. We embrace research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to...

  • Lead Technician Gmp Operations

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem**: - Praktische Durchführung der Fill&Finish Entwicklungs - und Produktionsarbeit (Experimente, Produktionen und Tests) inklusive Kontrolle der Batch Dokumentation und gemäss geltenden Richtlinien/Vorschriften (cGMP, SOP, MBR). - Mitwirkung bei der Herstellung von sterilen Produkten gemäss...

  • Operations Manager GMP

    vor 17 Stunden

    Bern, Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    The role of Operations Manager GMP for batch production involves managing all material related activities within GMP Operations to ensure that business objectives are met efficiently and effectively. This includes optimizing processes for efficiency and productivity, and fostering a culture of continuous improvement in the area.ResponsibilitiesIndividual...

  • Lead Technician Engineering

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Janssen Vaccines **in Bern (Schweiz) ist Teil der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Janssen ist eine Organisation mit über 30.000 Mitarbeitern, die leidenschaftlich daran arbeiten, einige der verheerendsten und komplexesten Krankheiten unserer Zeit zu verhindern, zu behandeln, zu heilen und zu stoppen. In Bern arbeiten rund 550...

  • Assoc Manager Usp Gmp Operations

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure...

  • Sr Team Leader Usp Gmp Operations

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Caring for the world **, one person at a time, inspires and unites Johnson & Johnson. J&J embraces research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance health and well-being. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day,...

  • Sr Team Leader F&f Gmp Operations

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    **Caring for the world **, one person at a time, inspires and unites Johnson & Johnson. J&J embraces research and science - bringing innovative ideas, products and services to advance health and well-being. Employees of the Johnson & Johnson Family of Companies work with partners in health care to touch the lives of over a billion people every day,...

  • Maintenance Technician

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    **SWAN Isotopen AG**: *** **100 % | in Bern**: *** **Entry as soon as possible**: *** SWAN Isotopen AG is a fully certified modern radiopharmaceutical company situated in the Campus of Inselspital, the University Hospital of Bern. An international team of 35 professionals is producing radiopharmaceuticals for diagnostic and for therapeutic purpose for...

  • Lab Technician QC Microbiology

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Lab Technician QC Microbiology (60-100%)Our client is an established company in pharmaceutical production in Bern. Due to increasing workload, we are seeking temporary support in the QC microbiology laboratory, starting asap. Workload can be anything starting from 60%, so also ideal if you prefer working part-time.ResponsibilitiesConducting microbiological,...

  • Sr Technician Usp

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets. We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure...

  • Lab Technician QC Microbiology

    vor 2 Wochen

    Bern BE, Schweiz headcount AG Vollzeit

    Lab Technician QC Microbiology (60-100%) Our client is an established company in pharmaceutical production in Bern. Due to increasing workload, we are seeking temporary support in the QC microbiology laboratory, starting asap. Workload can be anything starting from 60%, so also ideal if you prefer working part-time.  Responsibilities Conducting...

  • Industrial Automation Technician

    vor 17 Stunden

    Bern, Bern, Schweiz Mondelez International Vollzeit

    Key ResponsibilitiesAs an Industrial Automation Technician, you will be responsible for operating and maintaining advanced technical equipment.You will utilize your knowledge of progressive maintenance standards, AM Step 4 systems, and Phase 2 tools to ensure efficient operations and high-quality products.

  • Sr Technician GMP Operations DSP

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    StellenbeschreibungFür die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Johnson & Johnson Innovative Medicine ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und...

  • Sr Technician GMP Operations DSP

    vor 2 Wochen

    Wohlen bei Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    StellenbeschreibungFür die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Johnson & Johnson Innovative Medicine ist weltweit eines der führenden Unternehmen in der Forschung und...

  • Production Technician

    vor 1 Tag

    Bern, Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    SWAN Isotopen AG is a fully certified modern radiopharmaceutical company based on the Campus of Inselspital, the University Hospital of Bern. An international team of 42 professionals is producing radiopharmaceuticals for diagnostic and for therapeutic purpose for the center of nuclear medicine in Switzerland. To strengthen our Production Department we are...

  • Sr Team Leader Qc Microbiology

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    For more than 130 years, diversity, equity & inclusion (DEI) have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo. We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the...

  • Production Technician

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

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  • Radiopharmaceutical Technician

    vor 1 Tag

    Bern, Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    We are seeking a Radiopharmaceutical Technician to join our team at Insel Gruppe. As a key member of the production department, you will be responsible for contributing to all steps of manufacturing standard and innovative radiopharmaceuticals.You will work according to established standard operating procedures (SOPs) in a clean room environment.Performing...

  • Quality Control Technician

    Vor 7 Tagen

    Bern, Schweiz Insel Gruppe Vollzeit

    SWAN Isotopen AG 100% | in Bern As soon as possible SWAN Isotopen AG is a fully certified modern radiopharmaceutical company based on the Campus of Inselspital, the University Hospital Bern. A team of 35 professionals is producing radiopharmaceuticals for diagnostic and for therapeutic purpose for nuclear medicine. To strengthen our Quality Control...

  • Engineering Operations Director

    vor 17 Stunden

    Bern, Bern, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    **Job Description:**Proclinical Staffing is seeking a Senior CAD Leader to join our team in Bern. The successful candidate will lead our CAD operations, manage a team of technical experts, and support various engineering projects.The ideal candidate will have strong leadership and technical skills, including experience in GMP environments, proficiency in CAD...